류마티스 질환 환자 및 생물학적 치료를 위한 간호사 주도 클리닉
2010년 8월 17일 업데이트: Spenshult Hospital
류마티스 질환 환자를 위한 간호사 주도 클리닉 및 생물학적 치료: 간호사 주도 클리닉과 류마티스 전문의 클리닉을 비교한 무작위 대조 시험
DAS28(Disease Activity Score) 28점 3.2 이하인 류마티스 질환 및 생물학적 치료를 받는 100명의 피험자를 대상으로 한 무작위 대조 시험.
대상자는 간호사가 주도하는 클리닉 또는 류마티스 전문의가 주도하는 클리닉으로 무작위 배정됩니다.
가설은 1년 추적 조사 후 두 그룹 간에 DAS28에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표 치료 결과 및 건강 경제적 비용에 대해 간호사 주도 클리닉과 류마티스 전문의 주도 클리닉을 비교합니다.
개입 류마티스 전문의가 주도하는 클리닉: 대상자는 6개월 및 12개월의 개입 후에 류마티스 전문의를 만나고 류마티스 클리닉에 연락할 가능성이 있습니다.
간호사 주도 클리닉: 피험자는 6개월 후에 류마티스 전문의를 만나고 12개월 후에 류마티스 전문의를 만나고 중재 기간 동안 류마티스 간호사에게 연락할 수 있습니다.
결과 측정:
주요 결과: 각각 DAS28 및 클리닉 비용.
2차 결과: HAQ(건강 평가 설문지), VAS-통증(시각적 아날로그 척도), VAS-글로벌 건강, VAS-만족, VAS-보안/신뢰, 부드러운 관절, 부은 관절, 삶의 질-EQ5D, 효과적인 소비자 조사 17 , 혈액의 염증 매개변수.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stefan Bergman, MD, PhD
- 전화번호: +46-35 2635250
- 이메일: stefan.bergman@spenshult.se
연구 연락처 백업
- 이름: Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- 전화번호: +46-35 2635253
- 이메일: ingrid.larsson@spenshult.se
연구 장소
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Oskarström, 스웨덴, S-31392
- 모병
- Spenshult Hospital
-
연락하다:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
- 전화번호: +46-35 2635253
- 이메일: ingrid.larsson@spenshult.se
-
연락하다:
- Stefan Bergman, MD, PhD
- 전화번호: +46-35 2635050
- 이메일: stefan.bergman@spenshult.se
-
수석 연구원:
- Ingrid Larsson, RN, PhD-stud
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DAS28이 3.2 이하인 류마티스 질환 및 생물학적 치료가 있는 피험자
제외 기준:
- 피험자는 치료로 인한 감염 문제가 없어야합니다.
- 스웨덴어 말하기 및/또는 읽기에 어려움이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 류마티스 전문의 진료소
류마티스 전문의가 주도하는 클리닉: 대상자는 6개월 및 12개월의 개입 후 류마티스 전문의를 만나고 류마티스 클리닉에 연락할 가능성이 있습니다.
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피험자는 6개월 후 류마티스 전문의(능동 비교기 부문) 대신 류마티스 전문의(실험 부문)를 만나고 있습니다.
양쪽 팔에 있는 피험자는 12개월 후에 류마티스 전문의를 만나고 류마티스 전문의에게 연락할 가능성이 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 간호사 주도 클리닉
피험자는 6개월 후 류마티스 전문의에게 진료를 받고 12개월 후에 류마티스 전문의에게 진료를 받으며 중재 기간 동안 류마티스 전문의에게 연락할 수 있습니다.
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피험자는 6개월 후 류마티스 전문의(능동 비교기 부문) 대신 류마티스 전문의(실험 부문)를 만나고 있습니다.
양쪽 팔에 있는 피험자는 12개월 후에 류마티스 전문의를 만나고 류마티스 전문의에게 연락할 가능성이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DAS28 및 클리닉 비용.
기간: 0개월, 6개월, 12개월 기준
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0개월, 6개월, 12개월 기준
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAQ(건강 평가 설문지), VAS-통증(시각적 아날로그 척도), VAS-글로벌 건강, VAS-만족, VAS-보안/신뢰, 부드러운 관절, 부은 관절, 삶의 질-EQ5D, 효과적인 소비자 조사 17, 염증 매개변수 피에.
기간: 0개월, 6개월, 12개월 기준
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0개월, 6개월, 12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Stefan Bergman, MD, PhD, R&D-centre Spenshult
- 수석 연구원: Ingrid Larsson, RN, PhD-stud, R&D-centre Spenshult
- 연구 의자: Barbro Arvidsson, RNT, prof, R&D-centre Spenshult
- 연구 의자: Bengt Fridlund, RNT, prof, University of Jönköping, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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