미숙아의 후기 재발 천명에 대한 Palivizumab의 효과
2012년 4월 1일 업데이트: Satoshi Kusuda
Palivizumab 치료가 미숙아의 후속 재발성 천명에 미치는 영향: 재발성 천명 과학 위원회(SCREW)의 환자-대조 연구
본 연구의 가설은 미숙아의 영아기 중 심한 RS 바이러스 감염을 예방하기 위해 palivizumab을 사용한 예방이 소아기에 반복되는 천명음의 위험을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
2007년 7월 1일부터 12월 31일 사이에 태어난 임신 33주에서 35주 사이의 영아를 2008년 4월 RS 바이러스 감염 시즌이 끝나는 시점에 연구에 등록했습니다. palivizumab 예방을 위한 시기가 이미 끝났기 때문에 영아는 의도하지 않게 등록 시 palivizumab 치료 그룹 또는 치료되지 않은 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
연구 영아는 보고된 부모 또는 의사 진단 재발성 천명의 발생률을 기록하여 3세까지 추적될 것입니다.
Kaplan-Meier 방법으로 그룹 간 재발성 천명 발생 빈도의 차이를 분석한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
444
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo
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Shinjuku, Tokyo, 일본, 1628666
- Tokyo Women's Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령이 33주에서 35주 사이인 영아
설명
포함 기준:
- 2007년 7월 ~ 12월에 태어난 임신 33주 ~ 35주 영유아
제외 기준:
- 자궁 내 성장 지연(-2.5SD 미만)
- 만성 폐질환(CLD) 또는 기타 호흡기 질환이 있는 유아
- 영아는 기계적 환기를 받았습니다.
- 만성 심장병(CHD) 또는 선천성 기형(예: 면역결핍)이 있는 유아.
- 영아는 생후 첫 6개월 동안 팔리비주맙을 3회 미만 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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치료
팔리비주맙 치료
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미처리
팔리비주맙 미처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사가 확인한 재발성 천명의 누적 발생률
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반복되는 천명의 누적 발생률이 부모에게 확인됨
기간: 이년
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이년
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문진 및 혈액학적 검사 결과에 따라 SCREW로 평가한 아토피성 천식의 발생률
기간: 이년
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이년
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부모가 확인한 쌕쌕거림의 누적 발생률
기간: 이년
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이년
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의사가 확인한 쌕쌕거림의 누적 발생률
기간: 이년
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이년
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호흡기 질환으로 인한 병원/의원 방문 및 입원 건수
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Sankei Nishima, MD, National Fukuoka Hospital
- 수석 연구원: Kenji Okada, MD, National Fukuoka Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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