Bevacizumab에 의해 유발된 새로운 발병 또는 악화된 고혈압에서 Nebivolol과 Lisinopril의 혈압 효과
2012년 4월 5일 업데이트: Zachery Somers, University of Mississippi Medical Center
Bevacizumab에 의해 유발된 새로운 발병 또는 악화된 고혈압 환자에서 Nebivolol과 Lisinopril의 비교 혈압 효과: 교차 연구
본 연구의 목적은 베바시주맙으로 치료하는 동안 고혈압이 새로 발생하거나 악화되는 환자에서 리시노프릴과 네비볼롤의 혈압(고혈압) 감소 효과를 직접 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 University of Mississippi Medical Center Oncology Clinic에서 치료 중인 환자
- 환자는 베바시주맙 단독으로 또는 다른 암 치료제와 병용하여 치료를 받고 있습니다.
- 환자 혈압이 >140 mmHg(수축기) 또는 > 90 mmHg(이완기)이며, 고혈압 약물 치료를 받거나 받지 않습니다.
- 환자는 현재 고혈압 치료제(베타 차단제, ACEI 또는 ARB 제외)를 복용 중일 수 있습니다. 이들은 연구 내내 동일한 용량으로 계속될 것입니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 약 2주마다 베바시주맙 요법을 받는 환자
제외 기준:
- ACEI 또는 ARB 유발 혈관부종 또는 특발성/유전성 혈관부종의 병력
- 현재 베타 차단제, ACEI 또는 ARB로 치료를 받고 있거나 이러한 계열의 약물에 대한 불내성 병력이 있는 환자
- >5 mEq/L의 칼륨 값으로 정의되는 고칼륨혈증
- 임신 또는 모유 수유
- 중증 신장애(eGFR
- 의사가 확인한 중등도 간 장애
- 현재 복용 중인 CYP2D6 유도제(리팜핀, 카르바마제핀 또는 덱사메타손) 또는 억제제(부프로피온, 플루옥세틴, 파록세틴, 둘록세틴 등)
- 베타 차단제 사용을 금하는 임상적으로 유의미한 EKG 이상 이력
- 최근 뇌졸중(
- 최근 심근경색(
- 울혈 성 심부전증
- 심한 천식 또는 COPD
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 네비볼롤
Nebivolol 2주 동안 매일 5mg, 그 다음 2주 동안 매일 5mg 또는 10mg
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4주 동안 매일 Nebivolol 5 또는 10mg 정제.
4주 동안 매일 리시노프릴 20 또는 40mg
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활성 비교기: 리시노프릴
2주 동안 1일 1회 20mg, 그 다음 2주 동안 1일 1회 20 또는 40mg
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4주 동안 매일 Nebivolol 5 또는 10mg 정제.
4주 동안 매일 리시노프릴 20 또는 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구의 1차 종점은 교차 및 최종 방문 시 좌식 수축기 및 이완기 혈압의 변화입니다.
기간: 8주
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환자는 4주 동안 네비볼롤 또는 리시노프릴로 치료를 받은 다음 추가 4주 동안 반대 약물로 교차 치료를 받게 됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구의 2차 종점은 교차 및 최종 방문 종료 시 심박수 변화입니다.
기간: 8주
|
환자는 4주 동안 네비볼롤 또는 리시노프릴로 치료를 받은 다음 추가 4주 동안 반대 약물로 교차 치료를 받게 됩니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2009-0222
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