중환자실에서 치료를 받는 중환자 및 부상 환자의 수면 촉진
2010년 9월 17일 업데이트: University of Arizona
건강한 지원자의 수면 부족은 면역 기능 장애와 관련이 있습니다. 수면 부족의 이러한 부작용은 중환자실(ICU) 입원이 필요한 급성 부상 및 중병으로 고통받는 환자에게서 발생할 가능성이 높습니다. 연구에 따르면 ICU 환자의 수면 상태는 매우 비정상적입니다. 이 제안에 대한 전반적인 가설은 ICU 환자의 수면을 촉진하는 전략이 빠른 안구 운동(REM) 및 서파수면(SWS) 시간을 증가시킬 것이라는 것입니다. 이 3단계 제안은 ICU에서 부상 및 중환자를 위한 수면 촉진 전략의 타당성을 조사합니다.
1단계(개발 및 교육): 수면 촉진, 수면 강화 프로그램(SEP)을 위한 중재 매뉴얼을 개발하고 ICU 직원을 교육합니다.
2단계(검증 및 안전): SEP를 구현하고 프로토콜 충실도 및 안전을 테스트합니다.
3상(효능): ICU 환자의 SWS를 개선하기 위한 SEP의 효능을 결정하기 위한 파일럿 추적을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
75
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3일 동안 ICU에서 치료를 받음
- ICU에서 14일 이하의 치료를 받은 경우
- Riker 진정-초조 척도(SAS)에서 3~5점
- 연령 < 55세
- PO를 견딜 수 있거나 위 접근이 있을 수 있음(비위/입위/PEG)
제외 기준:
- 임신
- 감금
- 폐쇄성 두부 손상 또는 외상성 뇌 손상의 입원 진단
- 혼란 평가 방법(CAM-ICU) 점수에 대한 섬망의 증거
- 혈역학적 불안정성
- 부패
- 다발성 장기 기능 장애
- 급성 신부전
- 수면 장애의 알려진 병력
- 알려진 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
승진 시도 없이 ICU에서 수면 모니터링
|
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실험적: 수면 촉진
수면 촉진 프로그램이 시행되는 중환자실에서 수면 측정
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ICU에서의 수면 촉진 ICU 환자의 수면 촉진을 위한 다각적 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠른 안구 운동(REM) 수면 시간
기간: 등록 후 24시간 이내
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수면 촉진 프로토콜 중 수면다원검사
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등록 후 24시간 이내
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|
서파 수면 시간
기간: 등록 후 24시간 이내
|
수면 촉진 프로토콜 중 수면다원검사
|
등록 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 염증 매개체(사이토카인)
기간: 기준선 및 12, 24 및 48시간
|
염증의 순환 매개체에 대한 채혈
|
기준선 및 12, 24 및 48시간
|
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안전 프로필
기간: 24시간 등록으로
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수면다원검사 중 부작용 모니터링
|
24시간 등록으로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Parthasarathy S, Friese RS, Ayas NT. Biological validity to sleep measurements during critical illness. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):705-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cbb05f. No abstract available.
- Friese RS. Good night, sleep tight: the time is ripe for critical care providers to wake up and focus on sleep. Crit Care. 2008;12(3):146. doi: 10.1186/cc6884. Epub 2008 May 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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