중증 환자의 기관 커프 압력 및 미세 흡인의 지속적인 제어
2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
중증 환자의 기관 커프 압력 및 미세 흡인의 지속적인 제어에 대한 4상 연구
우리는 기관 커프 압력의 지속적인 제어가 기관 흡인의 펩신 수준에 의해 결정되는 위 내용물의 미세 흡인을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
10병상 ICU에서 수행되는 무작위 통제 오픈 라벨 연구. PVC 커프가 있는 기관 튜브로 삽관되고 최소 48시간의 기계적 환기가 필요한 경장 영양을 받는 모든 환자가 적격입니다. 환자는 공압 장치(개입 그룹)를 사용하여 커프 압력을 지속적으로 제어하거나 압력계(제어 그룹)를 사용하여 수동 제어합니다. 목표 커프 압력은 25cmH2O입니다.
모든 환자에서 펩신은 포함 후 48시간 동안 기관 흡인에서 위 내용물 흡인에 대한 프록시로 측정됩니다. 또한 기관지 집락화 및 인공호흡기 관련 폐렴 발생률을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
122
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 폴리염화비닐 튜브를 사용한 기관 삽관
- 기계적 환기의 예측 가능한 지속 시간 > 48시간
- 경장영양
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
- 정보에 입각한 동의 없음
- semirecumbment 위치에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 연속 제어
공압 장치를 이용한 커프 압력의 지속적인 제어
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공압 장치를 이용한 커프 압력의 지속적인 제어(Nosten, Leved, France)
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 제어
커프 압력의 수동 제어는 ICU 환자의 일상적인 관행입니다.
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커프 압력의 수동 제어는 ICU 환자의 일상적인 관행입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관 흡인액의 펩신 수치
기간: 무작위화 후 48시간
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무작위화 후 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴, 기관지 집락화, 기관 허혈성 병변
기간: 무작위 배정 후 28일
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무작위 배정 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Alain Durocher, MD, CHRU de Lille
- 연구 책임자: Malika Balduyck, MD, CHU de Lille
- 연구 책임자: Farid Zerimech, MD, CHU de Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 5일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2010년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2008_53/0919
- 2009-A00431-56 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
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