Cytochrome P450 2C19 변이체는 중국 피험자에서 Glipizide 서방정의 약동학과 관련이 있습니다.
2010년 3월 8일 업데이트: Chinese Academy of Sciences
건강한 중국인 피험자에서 CYP2C19 유전적 다형성과 글리피자이드의 약동학 사이의 관계 조사
진성 당뇨병은 현재와 미래에 증가하는 세계적인 질병이며, 중국에서는 연간 120만 명이 당뇨병 진단을 받았습니다.
당뇨병 환자의 90%는 제2형 당뇨병입니다.
Glipizide는 제2형 질병으로 고통받는 환자에게 서비스를 제공하는 강력한 약물입니다.
CYP2C19 유전적 다형성과 glipizide 사이의 관계에 대한 정보는 거의 제시되지 않았으며, 최근 연구자들이 경향이 존재한다고 보고했습니다.
이 연구에서 연구자들은 CYP2C19 다형성이 글리피자이드의 약동학에 유의미한 영향을 미친다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
혈액 샘플은 간쑤성에서 혈연 관계가 없는 건강한 중국 남성 127명에게서 채취했습니다. 유전자형 분석 후, 14명의 피험자(연령, 19-26세; 체중, 59.5-70.0 kg)이 연구에 등록되었습니다. 그들은 EMs homo와 PMs 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹에서 연령이나 체중에는 유의한 차이가 없었습니다.
각 피험자는 7일 동안 1일 1회 5 mg 글리피지드 연장 방출 정제를 받았습니다. 처음 6일 동안 glipizide는 표준 아침 식사 직후에 투여되었습니다. 7일째, 하룻밤 금식 후, 각 피험자는 100mL의 물과 함께 글리피지드 연장 방출 정제(Glucotrol XL, Pfizer, USA)를 받았습니다. 투여 후 4시간 및 10시간 후에 표준 식사를 제공하였다. 정맥혈 샘플은 투여 직전과 투약 후 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 및 48시간에 수집되었습니다. EDTA 튜브에 수집된 혈액 샘플을 즉시 10분 동안 원심분리(2500g)하고 분리된 혈장 샘플을 분석할 때까지 -80ºC에서 보관했습니다.
안전을 위해 마지막 투여 후 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 및 24시간에 혈당 측정기(Accu-Chek, Roche, Germany)를 사용하여 혈당 수치를 직접 측정했습니다( 7일).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 건강한
- 비흡연자
제외 기준:
- BMI > 24 또는 BMI < 19
- 당뇨병의 가족력이 있었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CYP2C19 EM 그룹
cyp2c19*1/*1 캐리어
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각 피험자는 7일 동안 1일 1회 5 mg 글리피지드 연장 방출 정제를 받았습니다.
다른 이름들:
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다른: CYP2C19 PM 그룹
cyp2c19*2/*2 또는 *2/*3
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각 피험자는 7일 동안 1일 1회 5 mg 글리피지드 연장 방출 정제를 받았습니다.
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SIMM-DMPK-090903
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