고혈장섬유소원(EFAP) 환자의 1차 진료 환경에서의 임상 개입 연구 (EFAP)
2010년 3월 17일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
심혈관 질환의 일차 예방을 위한 혈장 섬유소원이 높은 환자의 일차 진료 환경에서의 임상 중재 연구
목표:
- 심혈 관계 질환이 없고 피브리노겐 수치가 높으며 콜레스테롤 수치가 정상이고 심혈관 위험(CVR)이 중간 정도인 환자의 혈장 피브리노겐 수치에 대한 집중적인 생활 방식 변화 프로그램의 가능한 효과를 연구합니다.
- 섬유소원에 대한 영향이 지질에 대한 영향과 독립적인지 여부를 분석합니다.
방법: L'Hospitalet de Llobregat(바르셀로나) 및 바르셀로나 시의 13개 기본 건강 영역(BHA)에서 제어된 무작위 임상 시험. 심혈관 질환이 없고 혈장 섬유소원(> 300 mg/dl)과 혈장 콜레스테롤 < 250 mg/dl인 35세에서 75세 사이의 436명의 환자 중 218명은 생활 방식에 대한 조언으로 구성된 보다 빈번하고 집중적인 개입을 받았습니다. 변화와 치료. 개입 그룹의 후속 조치 빈도는 2개월마다였습니다. 다른 218명의 환자는 BHA에서 평소 치료를 계속했습니다. 피브리노겐, 혈장 콜레스테롤 및 기타 임상 생화학 매개변수를 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록
등록
436
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, 스페인, 08905
- ABS Florida Sud
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 75세 사이의 환자는 최소 15일의 간격으로 분리된 2개의 분석 연속에서 피브리노겐 혈장 > 300mg/dl 및 혈장 총 콜레스테롤 < 250mg/dl을 나타냅니다.
- 연구 참여에 대한 환자의 정보에 입각한 동의를 통한 수락.
제외 기준:
- 지질 저하 치료를 받고 있는 환자(식이 요법 포함)
- 국소 또는 일반화, 급성 또는 만성 감염.
- 심혈관 질환의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
|
히포칼로리 다이어트 금연 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피브리노겐 수준에서 라이프스타일(저칼로리 식단, 금연 및 신체 운동)을 수정하기 위한 집중 개입의 효과를 평가합니다.
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일부 수정 가능한 심혈관 위험 요인에 대한 이 집중 개입의 효과를 평가합니다.
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P03/07
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .