흡연자의 소변에서 [D10] Phenanthrene Tetraol의 수준 결정
2014년 10월 24일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 사람들이 담배 연기에 포함된 암 유발 화학 물질에 어떻게 반응하는지 더 잘 이해하는 것입니다.
어떤 사람들은 이러한 화학 물질을 무해한 물질로 제거할 수 있는 반면 다른 사람들은 궁극적으로 암을 유발할 수 있는 세포 손상을 겪습니다.
우리는 암에 걸릴 위험이 있는 사람들을 어떻게 식별할 수 있는지 더 잘 이해하기를 바랍니다.
참가자는 건강 및 흡연 기록에 관한 설문지를 작성합니다.
우리는 신체가 담배 관련 독소를 분해하는 방법을 결정하는 유전자를 보기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
참가자에게는 알코올, 물 및 담배 연기와 환경에서 발견되는 중수소화 페난트렌(DP)이라는 화합물이 포함된 소량의 음료수가 제공됩니다.
페난트렌은 독성이 없고 암을 유발하지 않지만 이 화합물은 암 유발 물질과 같은 방식으로 체내에서 분해됩니다.
우리는 이 화합물이 체내에서 분해되는 경로를 따라갈 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
건강한 흡연자와 비흡연자 40명(남성 20명, 여성 20명)이 Twin Cities 지역의 광고를 통해 모집됩니다. 이는 담배 사용 연구 센터에서 수행합니다. 그들은 전화 통화로 선별된 다음 오리엔테이션 세션에 초대되어 동의를 얻습니다. 임산부 흡연자는 제외됩니다. 그들은 2개월 동안 주 1회, 4개월 동안 월 1회 클리닉을 방문하여 총 6개월 참여하게 됩니다.
방문할 때마다 그들은 10ug [D10]페난트렌을 함유한 50:50 에탄올:물 5ml를 마실 것입니다. 그런 다음 24시간 소변을 수집하여 클리닉에 반환합니다. 소변은 [D10]phenanthrene tetraol에 대해 분석됩니다. 이 연구의 목표는 소변에서 [D10]phenanthrene-tetraol 양의 세로 안정성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Tobacco Use Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연자와 비흡연자
- 지난 1년간 매일 최소 10개비 흡연(흡연자의 경우)
- 좋은 신체 건강 (불안정한 건강 상태 없음)
- 안정적이고 좋은 정신 건강(DSM-IV 기준에 따라 현재, 지난 6개월 이내에 약물 남용을 포함하여 불안정하거나 치료되지 않은 정신과 진단을 경험하지 않음).
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 DSM-IV 기준에 의해 결정된 바와 같이 약물 남용을 포함하여 불안정하거나 치료되지 않은 정신과 진단을 경험한 피험자.
- 다른 담배 또는 니코틴 제품을 사용하는 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
- 불안정한 의학적 상태를 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그을린
연구 담배에 첨가된 중수소화된 페난트렌
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중수소화 페난트렌 10마이크로그램
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실험적: 경구
중수소화 페난트렌 경구 투여
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중수소화 페난트렌 10마이크로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약동학
기간: 투약 후 36시간
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중수소화된 페난트렌 테트라올([D10]PheT)은 훈제 대 경구 투여에 대한 투약 후를 평가했습니다.
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투약 후 36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephen S Hecht, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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- 0707M13481
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