소아 천식 환자의 폐환기 비균질성에 대한 고찰
2018년 6월 27일 업데이트: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children
소아 천식에서 폐환기 비균질성에 대한 조사: 다발성 호흡 씻김과 천식
이 연구의 주요 목적은 3세에서 18세 사이의 전문 천식 클리닉에서 잘 조절된 천식 환자가 다중 호흡 씻김 테스트의 매개변수인 폐 제거 지수를 사용하여 건강한 대조군과 구별될 수 있는지 확인하는 것입니다.
또한 천식 가래 세포수와 폐 청소율 지수를 연관시키기 위해.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폐쇄성 호흡기 질환(낭포성 섬유증 및 천식)에서 LCI의 유용성을 조사하는 임상 연구가 진행 중입니다.
그러나 대부분의 연구는 폐활량 측정법에 대한 가역적 질병의 지속적인 증거와 함께 천식을 조사했습니다.
잘 조절된 천식 환자와 건강한 대조군의 LCI 값을 비교하는 연구는 매우 제한적입니다.
또한, 천식에서 발생하는 염증의 유형은 작용 부위가 다를 수 있으므로 호산구성 염증과 호중구성 염증 사이에 LCI의 차이가 있는지 전향적으로 연구하여 비호산구성 염증 부위가 주로 작은 비행기도.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 환자는 아픈 어린이 병원의 호흡기 의학 클리닉에서 모집됩니다.
환자에게 알려진 천식 클리닉의 의료 팀 구성원이 연구를 소개하고 환자/간병인이 연구 인력을 만날 수 있도록 허가를 받을 것입니다.
그런 다음 주 조사관 또는 그녀의 대리인이 피험자에게 접근합니다.
그들은 등록이 자발적이며 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알릴 것입니다.
설명
포함 기준:
천식 대상:
- 등록 시 3 - 18세
- 등록 시 임상적으로 안정적
- 의사가 천식을 진단하고 천식클리닉에서 추적관찰
제외 기준:
천식 대상:
- 미숙아 출생(임신 연령 37주 이전)
- 저체중아(2.5kg 미만)
- 선천성 심장 질환, 신경근 장애 또는 뼈 질환의 병력
- 천식 이외의 만성 폐질환 병력
- 지난 3주 동안 호흡기 감염
- 지난 3주 동안 약물 변경(경구용 스테로이드 포함)
- 현재 또는 과거 흡연력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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천식 환자
폐활량계.
Salbutamol과 기관지 확장제.
염화나트륨 흡입법을 사용하여 10세 이상에서 유도된 가래.
다중 호흡 씻김(MBW).
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폐활량계: 모든 피험자 혈량측정법 및 호기 산화질소: >6년 다중 호흡 씻김: 안면 마스크를 사용한 호기 호흡 9년. 세척 단계: 4% SF6, 4% He, 21% 산소 및 나머지 질소를 포함하는 가스 혼합물이 정상 상태까지 흡입됨. T-피스를 제거하여 호기 중에 바이어스 흐름이 중지되었습니다. 세척 단계: SF6가 도달할 때까지 환자는 실내 공기를 흡기하고 추적자 가스를 내뿜습니다. 기관지확장제 반응: 천식 대상자에 대한 기관지확장제(Salbutamol 400mcg), 폐활량계 및 MBW는 15분 후에 반복됩니다. 10세 이상의 천식 대상자에서 유도된 객담. 기관지 확장제 후 폐활량 측정, 피험자는 가래가 나올 때까지 3주기 동안 7분 동안 3, 4 및 5% 고장성 식염수 농도를 흡입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 청소 지수(LCI)
기간: 1일차
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건강한 환자와 천식 환자가 폐 기능 검사와 다중 호흡 세척을 수행한 후 폐 청소 지수를 비교합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 세포 수와 LCI의 상관 관계
기간: 1일차
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검체 수집을 위한 가래 유도
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1일차
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기저선 및 폐활량 측정 후 LCI에 대한 기관지확장제의 효과
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1000013927
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
과학 저널 기사
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