저지방혈증 치료가 아디포카인에 미치는 영향
2010년 4월 8일 업데이트: Medical University of Silesia
아토르바스타틴, 페노피브레이트를 사용한 90일 단일 요법 및 아토르바스타틴과 페노피브레이트를 사용한 병용 요법이 지질 프로필, 공복 혈장 포도당, 전염증성 사이토카인 및 아디포카인에 미치는 영향
이 연구는 30일 및 90일 과정 동안 단일 요법 또는 복합 저지방 요법이 공복 혈장 포도당, 혈청 아디포카인(렙틴, 아디포넥틴, 레지스틴) 및 전염증성 사이토카인(인터루킨-6, TNF 알파)에 영향을 미치는지 여부를 보여주기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, 폴란드, 40-762
- Department of Pharmacology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 (35-64세)
- 원발성 고지혈증(총콜레스테롤 >200mg/dl, 중성지방 >150mg/dl)
- 공복 혈당 장애(혈당 100-125mg/dl)
- 여성들을위한:
- 폐경(>12개월)
- 자궁절제술 후
- 기계적 피임
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 속발성 고지혈증
- 병적 비만(BMI>40kg/m2)
- 알코올 또는 약물 남용
- 급성 또는 만성 염증
- 울혈성 심부전(NYHA III 또는 IV)
- 불안정한 허혈성 심장 질환
- 중등도 또는 중증 고혈압
- 5년 이내의 암
- 만성 신장 질환(III-V기)
- 간부전
- 당뇨병
- 경구 피임법
- 준수하지 않는 환자
- 실험실 결과:
- 알라닌 전이효소(>3xULN)
- 크레아틴 키나제(>5xULN)
- 헤모글로빈(<10/dl)
- PLT(<100G/l)
- WBC(<3,5G/l 또는 >10G/l)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아토르바스타틴
아토르바스타틴 10mg
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각 환자는 하루에 2개의 정제를 받았습니다. 알약 사이의 시간 간격 - 12시간. 단일 요법에서 환자는 활성 알약 1개와 위약 1개를 받았으며, 병용 치료에서는 두 알약이 모두 활성 상태였으며 위약 그룹 환자는 위약 2개를 복용했습니다. |
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실험적: 페노피브레이트
페노피브레이트 267mg
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각 환자는 하루에 2개의 정제를 받았습니다. 알약 사이의 시간 간격 - 12시간. 단일 요법에서 환자는 활성 알약 1개와 위약 1개를 받았으며, 병용 치료에서는 두 알약이 모두 활성 상태였으며 위약 그룹 환자는 위약 2개를 복용했습니다. |
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실험적: 페노피브레이트 및 아토르바스타틴
아토르바스타틴 10mg 및 페노피브레이트 267mg
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각 환자는 하루에 2개의 정제를 받았습니다. 알약 사이의 시간 간격 - 12시간. 단일 요법에서 환자는 활성 알약 1개와 위약 1개를 받았으며, 병용 치료에서는 두 알약이 모두 활성 상태였으며 위약 그룹 환자는 위약 2개를 복용했습니다. |
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위약 비교기: 치료적 라이프스타일 변화
플라시보 및 치료적 라이프스타일 변화
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각 환자는 하루에 2개의 정제를 받았습니다. 알약 사이의 시간 간격 - 12시간. 단일 요법에서 환자는 활성 알약 1개와 위약 1개를 받았으며, 병용 치료에서는 두 알약이 모두 활성 상태였으며 위약 그룹 환자는 위약 2개를 복용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아디포카인
기간: 90일
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치료 90일째에 렙틴, 아디포넥틴 및 레지스틴의 혈청 농도.
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90일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염증성 사이토카인
기간: 30일
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치료 30일째 인터루킨-6 및 TNF 알파 혈청 농도
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30일
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아디포카인
기간: 30일
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치료 30일째에 렙틴, 아디포넥틴 및 레지스틴의 혈청 농도.
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30일
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전염증성 사이토카인
기간: 90일
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치료 90일째 인터루킨-6 및 TNF 알파 혈청 농도
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
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