Anti-inflammatory Effects of Enriched Enteral Nutrition During Human Experimental Endotoxemia (VIHE)
2011년 6월 6일 업데이트: Radboud University Medical Center
The Effect of Enriched Enteral Nutrition on Inflammation and Sub-clinical Organ Dysfunction During Human Endotoxemia
During sepsis and septic shock the immune response can be overwhelming leading to excessive tissue damage, organ failure and death.
Ideally, the inflammatory response is modulated leading to both adequate protection to invading pathogens as well as limitation of an exuberant immune response.
In the last years, experimental evidence has been accumulating that enteral administration of lipid-enriched nutrition attenuates inflammation and preserves organ integrity in several inflammatory models.
The current study investigates the immune-modulating potential of enriched enteral nutrition in a human setting of experimental endotoxemia.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 and ≤ 35 yrs
- Male
- Written informed consent
- non-smoking
Exclusion Criteria:
- Use of any medication (e.g. NSAID's, antibiotics, gastrointestinal motility altering medicine, corticosteroids)
- Smoking in the past year
- History, signs or symptoms of cardiovascular disease
- (Family; first degree) history of cerebrovascular disease
- Previous vagal collapse
- Hypertension (defined as RR systolic > 160 or RR diastolic > 90)
- Hypotension (defined as RR systolic < 100 or RR diastolic < 50)
- Renal impairment (defined as plasma creatinin >120 μmol/l)
- Liver enzyme abnormalities ( ASAT > 60 U/L, ALAT > 75 U/L, Gamma-GT > 60 U/L)
- Positive hepatitis serology
- Positive HIV test
- Allergy to milk and/or soy proteins
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: fasted control
Volunteers are fasted for 10 hours and subjected to experimental endotoxemia
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위약 비교기: control feeding
Volunteers are fed a control nutrition starting 1 hour prior to LPS administration until 6 hours after LPS
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This feeding consists of 20en% fat, 16en% protein and 49en% carbohydrates
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활성 비교기: enriched feeding
volunteers receive the investigational feeding starting 1 hour prior to LPS administration until 6 hours after LPS
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This feeding contains 46 energy percent (en%) fat, 24en% protein and 30en% carbohydrates and is enriched with phospholipids.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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circulating cytokines
기간: several time points from LPS administration until 24 hours
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several time points from LPS administration until 24 hours
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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markers for sub-clinical organ damage (kidney, endothelium, intestine)
기간: several time points from LPS administration until 24 h
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several time points from LPS administration until 24 h
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Johannes Van der Hoeven, PhD, MD, Department of Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lubbers T, Luyer MD, de Haan JJ, Hadfoune M, Buurman WA, Greve JW. Lipid-rich enteral nutrition reduces postoperative ileus in rats via activation of cholecystokinin-receptors. Ann Surg. 2009 Mar;249(3):481-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e318194d187.
- Luyer MD, Greve JW, Hadfoune M, Jacobs JA, Dejong CH, Buurman WA. Nutritional stimulation of cholecystokinin receptors inhibits inflammation via the vagus nerve. J Exp Med. 2005 Oct 17;202(8):1023-9. doi: 10.1084/jem.20042397. Epub 2005 Oct 10.
- Luyer MD, Derikx JP, Beyaert R, Hadfoune M, van Kuppevelt TH, Dejong CH, Heineman E, Buurman WA, Greve JW. High-fat nutrition reduces hepatic damage following exposure to bacterial DNA and hemorrhagic shock. J Hepatol. 2009 Feb;50(2):342-50. doi: 10.1016/j.jhep.2008.08.025. Epub 2008 Nov 8.
- de Haan JJ, Lubbers T, Hadfoune M, Luyer MD, Dejong CH, Buurman WA, Greve JW. Postshock intervention with high-lipid enteral nutrition reduces inflammation and tissue damage. Ann Surg. 2008 Nov;248(5):842-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318188752c.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2009/168
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