산후 출혈 예방을 위한 옥시토신과 미소프로스톨 병용 (CYTOCINON)
2026년 3월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
옥시토신과 미소프로스톨을 함께 사용하면 36주에서 42주 사이에 자연 분만 후 옥시토신만 사용하는 것보다 산후 출혈을 더 잘 예방할 수 있음을 입증합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적 :
36주에서 42주 사이에 자연 분만 후 옥시토신과 미소프로스톨을 함께 사용하면 옥시토신만 사용하는 것보다 산후 출혈을 더 잘 예방할 수 있음을 입증합니다.
방법 :
30개월 동안 2개 센터에서 이중 맹검 무작위 대조 시험.
치료 :
환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 신생아의 전방 어깨 분만 중 10UI의 옥시토신 IV 및 탯줄 고정 후 2개의 미소프로스톨 정제를 경구로 복용(400μg).
그룹 B: 신생아의 전방 어깨 분만 중 10UI의 옥시토신 IV 및 탯줄 클램프 후 경구로 복용하는 2개의 위약 정제.
환자 수:
그룹당 1550명의 환자(각각 0.05 및 0.20으로 설정된 알파 및 베타로 발생의 1/3 감소). 환자들은 48시간 동안 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1721
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poissy, 프랑스, 78300
- Chi Poissy St Germain
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성>18세,
- 정상적인 진통의 첫 단계 동안,
- 36~42주에
- 경막 외 진통제 및 정보에 입각 한 서명 된 동의
제외 기준:
- 제왕 절개 분만,
- 응고 장애,
- 프로스타글란딘 알레르기,
- 부재 동의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미소프로스톨
신생아의 전방 어깨 분만 중 옥시토신 IV 10UI 및 코드 클램프 후 경구로 복용하는 미소프로스톨 정제 2정(400µg)
|
2개의 미소프로스톨 정제 경구 복용(400µg)
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
신생아의 전방 어깨 분만 중 10 UI의 옥시토신 IV 및 탯줄 클램프 후 경구로 복용한 2개의 위약 정제.
|
2개의 미소프로스톨 정제 경구 복용(400µg)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산후출혈 발생 > 1시간에 500mL
기간: 1 시간
|
1 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산후출혈 발생 > 1시간에 1000mL
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick Rozenberg, MD, Chi Poissy St Germain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quibel T, Ghout I, Goffinet F, Salomon LJ, Fort J, Javoise S, Bussieres L, Aegerter P, Rozenberg P; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Active Management of the Third Stage of Labor With a Combination of Oxytocin and Misoprostol to Prevent Postpartum Hemorrhage: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):805-11. doi: 10.1097/AOG.0000000000001626.
- Voillequin S, Quibel T, Rozenberg P, Rousseau A. Duration of the second and third stages of labor and risk of postpartum hemorrhage: a cohort study stratified by parity. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Feb 11;25(1):143. doi: 10.1186/s12884-025-07229-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P081104
- 2009-013177-18 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .