폐경 전 여성의 미오이노시톨과 멜라토닌
2012년 3월 1일 업데이트: Rosario D'anna, University of Messina
갱년기 전환기의 미오이노시톨과 멜라토닌. 전향적 무작위 시험
이 연구의 목적은 미오이노시톨과 멜라토닌, 또는 미오이노시톨 단독 또는 멜라토닌 단독이 폐경기 전 여성의 불규칙한 출혈과 무배란 주기를 정상화하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
멜라토닌은 갑상선 기능의 현저한 개선, 성선자극호르몬의 감소된 수준으로의 긍정적인 변화, 일부 여성의 경우 정상적인 월경 주기의 재획득을 가져왔습니다. 또한, 폐경기 관련 우울증의 소멸, 안면 홍조의 개선, 수면의 질 및 지속 시간의 개선이 보고되었습니다.
Myo-inositol은 인간 생식의 여러 측면에 관여합니다. 인간 난포액에서 증가된 미오-이노시톨 농도는 난포 성숙에 긍정적인 기능을 하는 것으로 보이며 양질의 난모세포의 지표를 제공합니다. 그럼에도 불구하고 PCOS 여성에서 그것의 긍정적인 역할은 주로 인슐린 저항성의 병인에 연루된 것으로 보이는 인슐린 신호 전달 경로(이노시톨 함유 포스포글리칸 매개체)의 결함의 결과입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98100
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불규칙한 주기와 출혈이 있는 모든 폐경 전 여성
제외 기준:
- 호르몬 약을 복용하는 폐경 전 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미오이노시톨
30명의 피험자는 6개월 동안 2g의 미오이노시톨을 함유한 하루 2정을 복용하게 됩니다.
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30명의 피험자는 6개월 동안 2g의 미오이노시톨을 함유한 하루 2정을 복용하게 됩니다.
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활성 비교기: 멜라토닌
30명의 피험자가 6개월 동안 3g의 멜라토닌을 함유한 하루(야간) 1정을 복용합니다.
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30명의 피험자가 6개월 동안 3g의 멜라토닌을 함유한 하루(야간) 1정을 복용합니다.
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활성 비교기: 멜라토닌 플러스 마이오이노시톨
30명의 피험자가 6개월 동안 매일 미오이노시톨 2g과 밤 시간에 멜라토닌 3g을 섭취합니다.
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30명의 피험자가 6개월 동안 매일 미오이노시톨 2g과 밤 시간에 멜라토닌 3g을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐경 전 여성의 불규칙한 출혈과 무배란 주기를 정상화합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갑상선 호르몬의 혈청 분석.
기간: 12 개월
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12 개월
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고나도트로핀 및 에스트라디올 혈청 수치 분석
기간: 12 개월
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12 개월
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대사 마커 평가(인슐린, 포도당, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드).
기간: 12 개월
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12 개월
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혈압의 변화.
기간: 12 개월
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12 개월
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기분의 변화, 안면 홍조, 수면의 질.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rosario D'Anna, MD, University of Messina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Myo-Mela-2010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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