완전한 내과적 치료를 받고 있는 심부전 환자의 티아민 보충
2010년 12월 22일 업데이트: Mashhad University of Medical Sciences
이 연구는 좌심실의 수축기 및 확장기 기능과 심부전 환자의 증상 및 징후에 대한 티아민 보충의 효과를 고려하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 좌심실의 수축기 및 확장기 기능이 있는 심부전 환자의 증상 및 징후에 대한 티아민 보충과 위약의 효과를 고려하기 위해 수행되었습니다.
심부전 환자(좌심실 박출률(LVEF ≤ 40%))는 이중 맹검 방식으로 1개월 동안 300mg 정제 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 등록 전 최소 3개월 동안 현 지침에 따라 안정적이고 최적의 약물 치료를 받게 됩니다. 무작위 배정 시 및 연구 종료 시 단일 관찰자에 의한 심초음파 검사를 수행하고 자가 점수 체계(1에서 7까지) 및 객관적인 신체 검사를 기반으로 증상 및 징후 및 삶의 질을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Semnan
-
Shahrood, Semnan, 이란, 이슬람 공화국
- Faculty of medicine, Azad university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전 환자(좌심실 박출률(LVEF ≤ 40%)
- 등록 전 최소 3개월 동안 현재 지침에 따른 최적의 약물 치료.
제외 기준:
- 보상되지 않은 심부전
- 신부전
- COPD
- 천식
- 조절되지 않는 고혈압
- 약물의 증감이 필요한 서맥 또는 빈맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티아민
티아민정 300mg 1개월분 처방
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30일 동안 매일 300mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보
300mg 위약 정제는 1개월 동안 처방됩니다.
|
30일 동안 매일 300mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란 점수
기간: 30 일
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점수는 호흡곤란에 대해 1에서 7까지의 환자에 의해 부여되고 중재 30일 후에 재평가됩니다.
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30 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부종 점수
기간: 30 일
|
부종은 의사가 1에서 7까지 점수를 매기고 개입 후 30일 후에 재평가합니다.
|
30 일
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|
수축기 기능
기간: 30 일
|
박출률, 측면 및 중격 Sm파(조직 도플러로 측정)는 중재 전후에 심초음파로 평가됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Mehdi Mousavi, Cardiologist, Azad university
- 연구 책임자: Said Namazi, MD, Azad university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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