Intertrigo 치료를 위한 Vusion 연고의 효능 및 안전성에 대한 오픈 라벨 파일럿 연구
2011년 8월 3일 업데이트: Image Dermatology P.C.
이 연구의 목적은 몸이 접히는 피부에 촉촉하고 붉은 반점이 있는 사람들이 Vusion이라는 FDA 승인 약물로 해당 부위를 치료하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
간찰진은 열, 습기, 침연, 마찰 또는 공기 순환 부족에 의해 유발되거나 악화되는 피부 주름의 염증 상태입니다. 일반적으로 영향을 받는 피부 주름 내에서 가려움증, 화끈거림 및 따가움이 교묘하게 시작되는 만성 질환입니다. 간찰진은 감염에 의해 자주 악화되거나 집락화되며, 가장 일반적으로 칸디다성이지만 박테리아, 진균 또는 바이러스성일 수도 있습니다. 기저귀 피부염의 병인은 intertrigo와 상당한 중복을 보입니다. 의사들은 기저귀 피부염에 매우 효과적인 치료법인 Vusion 연고를 intertrigo 치료에 사용했습니다. 그러나이 적응증에서 Vusion 연고의 사용에 관한 문헌에는 데이터가 부족합니다.
이번 연구는 간찰진 치료에 뷰시온 연고의 효능과 안전성을 공식적으로 조사한 최초의 연구다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
15
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, 미국, 07042
- Image Dermatology P.C.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간찰진의 증거
제외 기준:
- 임신
- 이전 14일 동안 또는 3개월 치료 기간 동안 전신 또는 국소 항진균제 또는 코르티코스테로이드 치료 사용
- Vusion에 대한 민감성 알레르기
- 와파린 항응고제 투여 중
- 알코올 또는 약물 남용
- 수사관은 그들이 참여할 수 없다고 결정합니다.
- 비준수 또는 협력 부족의 이력
- 기준선 방문 30일 이내에 조사 약물 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뷰션 연고
|
Vusion은 intertrigo 영역에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Vusion이 intertrigo를 효과적으로 치료한 환자 수
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeanine B. Downie, M.D., Image Dermatology P.C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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