미숙아를 위한 자가 제대혈 수혈
2019년 2월 9일 업데이트: Sahar M.A. Hassanein, MD
조산아 및 저체중 신생아를 위한 자가 제대혈 수혈: 파일럿 타당성 조사
이것은 아기가 임신 35주 미만으로 조산된 경우 출생 후 첫 14일 동안 아기 자신의(자가) 제대혈의 수집, 준비 및 주입 가능성을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이집트에서는 살아있는 신생아의 12~15.8%가 저체중아로 태어나고 이러한 영아의 약 1/3이 미숙아인 것으로 추정됩니다[1](UNICEF, 2001).
연구에서 Campbell et al. (2004) 이집트에서 실시된 연구에 따르면 신생아 사망률은 1000명당 25명으로 추정되었습니다.
미숙아는 신생아 사망의 주요 원인(39%)으로 간주되었으며, 질식(18%), 특히 신생아 후기의 감염(7%), 선천성 기형(6%)이 그 뒤를 이었습니다.
상당한 비율(29%)은 분류할 수 없었습니다[2].
개발도상국에서는 미숙아가 신생아 조기 사망의 주요 원인이었습니다(62%).[3] 자가 제대혈 수혈은 안전하고 저렴할 것입니다.
미숙아는 NICU 입원 중 한 번에 전혈 또는 그 구성 요소의 수혈이 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11381
- Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 34주 미만의 미숙아.
- 1500그램 미만의 저체중아
제외 기준:
- 선천성 기형.
- 신진 대사의 선천적 오류가 의심됩니다.
- 유전성 신경계 질환이 의심됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자가 제대혈 수혈
출생 시 수집된 제대혈은 미숙아에게 수혈됩니다.
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출산 후 제대혈 채취.
혈액 은행의 혈액 보존.
Hb 수치를 10gm% 이상으로 유지하기 위해 출생 후 첫 14일 이내에 혈액을 수혈합니다.
다른 이름들:
아기를 분만한 후와 질분만의 태반분만 전. 아기를 낳은 후 태반은 제왕 절개로 제거됩니다. 탯줄 살균이 이루어집니다. 수혈백의 바늘로 탯줄 정맥을 천자합니다. 혈액은 혈액 은행에 보관됩니다. 혈액형 분류, 헤마토크릿 및 CBC는 제대혈에 대해 수행됩니다. 산모 샘플은 동시에 분석됩니다. 단핵층은 6시간 이내에 분리되어 미숙아에게 즉시 수혈됩니다. RBC는 분리되어 필요할 때까지 보관됩니다(Hb가 10gm% 미만).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 30 일
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- 기계적 환기가 필요하지 않습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Prof. Sahar MA Hassanein, MD, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB#1
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