수근중수골(CMC) 관절성형술에서 봉합 고정 시스템 대 건 재건
2018년 8월 14일 업데이트: Michael Shuler, J&M Shuler
엄지 수근중수 관절성형술에서 봉합 고정 시스템 대 건 재건술: 무작위 대조 시험
엄지 수근중수(CMC) 관절염은 여성 4명 중 1명, 남성 12명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 환자는 수술이 도움이 될 수 있습니다. 그러나 가장 효과적인 수술 기술에 대해서는 논란이 있습니다. 인기 있는 기술인 LRTI(인대 재건술)는 승모근 절제술과 손목에서 수확한 굴근 힘줄을 사용하여 손바닥 경사 인대 재건술을 포함합니다.
우리는 손목 힘줄을 채취하는 대신 손바닥 사선 인대를 재건하기 위해 봉합 고정 시스템을 사용하는 것이 더 나은 수리를 제공할 수 있다고 믿습니다. 이 연구의 목적은 봉합 고정 시스템을 사용하여 CMC 관절 성형술을 받은 환자(조사군)와 LRTI 수술을 받은 환자(대조군) 사이의 기능적 결과 측정을 비교하는 것입니다. 우리는 조사 그룹의 환자가 대조군의 환자에 비해 우수한 기능을 나타낼 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
53
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30606
- Athens Orthopedic Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- Eaton 3기 또는 4기 CMC 관절염
- 보존적 치료에 반응하지 않는 경우
제외 기준:
- 그 엄지 손가락에 대한 이전 외과 개입
- 상지 신경학적 기능 장애
- 청각 장애, 인지 장애 또는 언어 장벽으로 인해 연구원과 효과적으로 의사소통할 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: LRTI
이 환자들은 힘줄 삽입술(LRTI) 수술로 인대 재건술을 받게 됩니다.
그들은 조사 수술 기법을 비교하기 위한 대조군 역할을 할 것입니다.
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일반적으로 수행되는 CMC 관절 성형술은 사다리꼴 절제술과 손목에서 수확한 굴근 힘줄을 사용하여 손바닥 사선 인대 재건술로 구성됩니다.
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실험적: 봉합 고정 시스템
봉합 고정 시스템을 사용하여 손바닥 사선 인대를 재건하는 CMC 관절 성형술.
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봉합 고정 시스템을 사용하여 손바닥 경사 인대의 재건으로 구성된 CMC 관절 성형술
다른 이름들:
고정 기간을 6주에서 2주로 단축하여 봉합 고정 시스템을 사용하여 손바닥 사선 인대를 재건하는 CMC 관절 성형술.
다른 이름들:
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실험적: 봉합 고정 시스템 + 2주 고정
봉합 고정 시스템을 사용하여 수술 후 6주에서 2주로 고정 시간을 단축한 손바닥 사선 인대를 재건하는 CMC 관절 성형술.
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봉합 고정 시스템을 사용하여 손바닥 경사 인대의 재건으로 구성된 CMC 관절 성형술
다른 이름들:
고정 기간을 6주에서 2주로 단축하여 봉합 고정 시스템을 사용하여 손바닥 사선 인대를 재건하는 CMC 관절 성형술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 기능
기간: 기준선
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기능은 상지의 기능을 평가하는 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지와 전반적인 기능을 정량화하는 Short Form 36(SF-36) 건강 결과 평가를 사용하여 평가됩니다. 상지).
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기준선
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전반적인 기능
기간: 6주
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6주
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전반적인 기능
기간: 3개월
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3개월
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전반적인 기능
기간: 6개월
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6개월
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전반적인 기능
기간: 12 개월
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12 개월
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전반적인 기능
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아날로그 통증 척도
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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통증은 환자에게 1에서 10까지의 척도로 통증을 평가하도록 요청하는 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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강도 측정
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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강도는 동력계를 사용하여 키 및 팁 핀치 강도 및 그립 강도를 통해 평가됩니다.
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기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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동작 범위
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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가동 범위(ROM)는 요골 및 손바닥 벌림(도) 및 반대(cm)를 통해 평가됩니다.
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기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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작동 시간
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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작동 시간(분)
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기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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Scaphometacarpal 거리
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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주상골의 원위 극과 중수골의 근위 aticular 표면 사이의 거리.
스트레스를 받고 편안한 관점에서 촬영
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기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 4월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 5월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMC-101
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