호흡곤란에 대한 휴대용 선풍기의 효과
2010년 5월 13일 업데이트: King's College London
호흡곤란에 대한 휴대용 선풍기의 효과: 무작위 2상 시험
호흡 곤란은 진행된 질병에서 흔하고 고통스러운 증상입니다. 휴대용 팬은 환자의 얼굴을 향할 때 숨가쁨을 완화하는 데 효과적인 간단한 장치입니다.
이 2상 시험은 시간이 지남에 따라 숨가쁨을 완화하기 위한 휴대용 팬의 잠재적 효과를 결정하고 연구에 대한 모집과 개입 및 통제의 수용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
테스트할 중재는 두 번째 및 세 번째 삼차 신경 가지에 의해 자극되는 얼굴 영역으로 향하는 HHF입니다. 산만함이 플라시보 역할을 할 수 있다는 가정하에 손목 밴드를 대조군으로 선택했습니다.
이 연구의 주요 결과는 시험에 대한 이해(RCT에 참여하는 종단 연구의 환자 비율), 연구 준수, 중재 및 통제의 사용 및 수용입니다. 휴대용 선풍기의 효과를 평가하기 위한 주요 결과는 기준선과 각각 1개월 및 2개월 사이의 숨가쁨 정도의 변화입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
109
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 9PJ
- King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일상 생활에 영향을 미치고 다음 조건 중 하나를 앓고 있는 호흡곤란을 보고한 환자가 포함되었습니다.
- 진행성 악성 질환(원발성 폐암 또는 이차 폐 전이/암으로 인한 폐 침범)
- GOLD 기준에 따른 COPD III기(중증) 및 IV기(매우 중증).[7]
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 너무 아파서 인터뷰를 할 수 없고 독일어가 유창하지 않거나 문맹이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 휴대용 팬
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환자는 얼굴 중앙 부분, 코 측면 및 윗입술 위의 얼굴을 향해 휴대용 팬을 향하도록 지시받습니다.
휴대용 팬에는 3개의 소프트 로터 블레이드와 펼칠 수 있는 로터 장치가 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 팔찌
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환자는 손목 밴드를 지속적으로 착용하고 숨이 차거나 숨이 차는 발작이 있을 때 짧은 간격으로 정기적으로 손목 밴드를 당기도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 곤란의 정도 변화
기간: 기준선과 한 달 사이
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기준선과 한 달 사이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입과 통제의 사용과 수용
기간: 6개월 이상
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6개월 이상
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연구 준수
기간: 6 개월
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6 개월
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시험에 참여(RCT에 참여하는 종단 연구의 환자 비율)
기간: 18개월
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18개월
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호흡 곤란의 정도 변화
기간: 기준선과 두 달
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기준선과 두 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Claudia Bausewein, PhD MD MSc, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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