Noradrenalin 투여 중 자동계전기의 수동계전기 대비 저혈압 위험도 평가 (ARIBA)
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
순환 장애는 중환자실 입원의 주요 원인입니다. 이러한 환자들에게 이 기능 장애를 교정하고 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 카테콜아민 정맥 주사를 처방하는 것이 좋습니다. 전기 펌프는 환자에게 약물을 지속적으로 공급하는 데 사용됩니다. 약물 주사기가 끝나면 가득 찬 주사기로 교체되며 "릴레이"라고 합니다. 이 변화는 흐름 중단 및 저혈압을 유발할 수 있습니다.
부서별 병원(CHD) Vendee의 중환자실에서 일반적인 진료에 사용되는 수동 릴레이는 혈역학적 불안정을 유발합니다. 20% 사례에서 저혈압입니다. 4년 이후로 릴레이를 만들기 위해 새로운 장치도 사용되었습니다. 자동화된 약물 지연을 관리할 수 있는 "스마트 펌프"입니다. 이 새로운 방법은 약물 흐름을 방해하지 않습니다. 저혈압의 발생을 줄일 수 있습니다. 저혈압의 상대적 수의 50% 감소는 자동 방법의 사용이 가장 확실한 의학적 전략임을 보여줄 것입니다.
본 연구에서는 릴레이 후 15분 동안 기준선(릴레이 전 MAP)과 비교하여 중간 동맥압(MAP)의 변화를 관찰하는 수동 및 자동 방법을 비교하고자 합니다. 노르아드레날린은 가장 많이 투여되는 카테콜아민이므로 이 약물에 대한 릴레이만 연구하기로 선택했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세,
- 카테콜라민으로서 노르아드레날린만을 투여받는 환자,
- 적절한 경우 환자의 비이의 또는 신뢰할 수 있는 사람의 수집.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 환자,
- 카테콜라민 방식으로 다른 치료를 받고 있는 환자,
- 사회보장에 소속되어 있지 않으며,
- 환자가 이의를 제기할 수 없는 경우 환자의 신뢰할 수 있는 사람이나 부모의 거부.
- 의식이 있을 때 환자의 참여 거부,
- 자유를 박탈당하거나, 후견을 받거나, 의료 시설 또는 사회복지 시설에 입원하거나 동의 없이 입원한 피험자,
- 분비성 종양, 크롬친화세포종 또는 카르시노이드 종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자동 릴레이
집중 기반을 사용하는 노르아드레날린의 자동 릴레이.
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동맥압 측정은 릴레이 전 30분과 릴레이 후 15분 동안 5분마다 측정됩니다.
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활성 비교기: 수동 릴레이
수동 방법을 사용한 노르아드레날린 릴레이
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동맥압 측정은 릴레이 전 30분과 릴레이 후 15분 동안 5분마다 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈압 발생은 기준선(계전기 전 MAP)과 중계 후 15분 동안 최소 MAP 사이의 중동맥압(MAP)이 20% 감소한 것으로 정의한다.
기간: 릴레이 전 30분, 릴레이 후 15분 동안 5분마다
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릴레이 전 30분, 릴레이 후 15분 동안 5분마다
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중간 동맥압(MAP)이 기준선에 비해 10% 감소한 릴레이 수
기간: 릴레이 전 30분, 릴레이 후 15분 동안 5분마다
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릴레이 전 30분, 릴레이 후 15분 동안 5분마다
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중동맥압(MAP)이 50mmHg(수은주)보다 낮은 릴레이 수
기간: 릴레이 후 15분 동안
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릴레이 후 15분 동안
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노르아드레날린 용량이 > 0,5 gamma/kg/min인 환자의 저혈압 수
기간: 릴레이 전 30분, 릴레이 후 15분 동안 5분마다
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릴레이 전 30분, 릴레이 후 15분 동안 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean Reignier, MD, CHD Vendée
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 19일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2010년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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