데이 케이스 대 입원 환자 복강경 상부 자궁적출술
2010년 5월 19일 업데이트: Oslo University Hospital
여성은 자궁 절제술 후 병원에 머무르는 것을 선호합니까? 데이 케이스 대 입원환자 복강경 상부 자궁적출술의 무작위 시험
이 연구의 목적은 주간 환경에서 복강경 상부 자궁적출술을 받은 여성이 수술 후 하룻밤 입원한 여성과 비교할 때 입원 기간에 덜 만족하는지 확인하는 것입니다.
귀무가설은 입원기간에 따른 만족도 차이가 없다는 것이었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 주간 복강경 경부 자궁적출술(LSH)을 받는 여성이 절차 후 하룻밤을 머무는 여성만큼 병원에 입원하는 기간에 만족하는지 확인합니다.
설계: 무작위 대조 시험(RCT).
설정: Ulleval 대학 병원, 오슬로, 노르웨이.
모집단: LSH가 예정된 49명의 여성이 등록되었고 45명의 환자가 연구를 완료했습니다(입원 환자 그룹 22명 및 주간 케이스 그룹 23명).
방법: 여성들은 일상적인 경부 상부 자궁적출술 후 당일 진료 또는 하룻밤 입원에 무작위로 배정되었습니다. 1차 결과 측정은 병원 체류 기간에 대한 만족도(10점 시각적 아날로그 척도로 측정)였으며 2차 측정은 건강 관련 삶의 질(EuroQol EQ5D를 사용하여 측정), 불안(State- STAI(Trait Anxiety Inventory for Adults) 및 수술 경험에 대한 일반적인 질문. 재입원, 장기 입원, 합병증 및 퇴원 후 의료 전문가와의 모든 접촉도 기록되었습니다. 측정은 수술 당일(수술 후)과 수술 후 1일, 2일, 4일 및 7일에 이루어졌습니다. 데이터는 치료 의도에 따라 분석되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
49
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:.
- 양성 상태에 대한 자궁 적출술이 필요한 여성
제외 기준:
- 지난 2~3년 이내에 비정상적인 도말 검사인 자궁경부 이형성증의 과거력,
- 자궁 내막 샘플링에서 비정상적인 조직학 또는 세포학,
- 자궁내막증의 병력,
- 수술 중 진단된 진행성 자궁내막증,
- 이전의 주요 복부 또는 골반 수술(이전 제왕절개 환자는 적격한 것으로 간주됨),
- 물질 의존 장애와 같은 정상적인 회복 패턴을 방해하는 정신 장애 또는 신체 질환,
- 정신병, 또는 미국 마취학회(ASA) 등급 3 및 4 환자, 및
- 구두 및 서면 노르웨이어 언어를 이해하고 실행할 수 없습니다.
- 여성은 퇴원 후 첫날 밤 동안 성인 간병인(친척 또는 친구)이 함께 있지 않은 경우 연구에서 제외되었습니다. 또는 병원에서 차로 1시간 이상 거리에 있는 호텔에 거주하거나 머물고 있었습니다. 전화를 사용할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 입원 LSH
LSH는 복강경 경부 자궁 적출술을 의미합니다.
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환자는 수술 다음날 퇴원
다른 이름들:
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실험적: 데이 케이스 LSH
LSH는 복강경 경부 자궁 적출술을 의미합니다.
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수술 당일 퇴원한 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간에 대한 만족도
기간: 수술 후 7일째
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만족도는 시각적 아날로그 척도 10점으로 측정되었습니다.
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 수술 후 1, 2, 4, 7일째 측정
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건강 관련 삶의 질(EuroQol EQ5D를 사용하여 측정), 불안(STAI(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)을 사용하여 측정) 및 수술 경험에 대한 일반적인 질문.
재입원, 장기 입원, 합병증 및 퇴원 후 의료 전문가와의 모든 접촉도 기록되었습니다.
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수술 후 1, 2, 4, 7일째 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jelena Kisic-Trope, MD, Msc, Oslo University Hospital, Ullevål
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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