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리툭시맙을 포함하거나 포함하지 않는 병용 화학요법으로 치료된 미만성 거대 B세포 림프종 환자의 바이오마커

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

CHOP 또는 R-CHOP로 치료한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서 파라핀 포매 조직 및 뉴클레아제 보호 분석을 사용한 유전자 발현 프로파일링: E4494에 대한 ECOG 및 SWOG 상관 연구

근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 rituximab 유무에 관계없이 병용 화학 요법으로 치료받은 미만성 거대 B 세포 림프종 환자의 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

목표:

파라핀 포매에서 유전자 발현을 측정하기 위한 뉴클레아제 보호 분석을 사용하여 ECOG-E4494에서 CHOP 또는 R-CHOP 유도로 치료된 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 임상 결과(무실패 생존 및 전체 생존)를 예측하는 유전자를 식별하기 위해 조직.
CHOP 화학요법에 리툭시맙을 추가하여 예후 프로필을 변경하는 유전자를 확인합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

염색되지 않은 포르말린 고정, 파라핀 포매 샘플은 뉴클레아제 보호 분석을 통해 유전자 발현에 대해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위해 샘플을 제출한 E4402에 등록된 환자의 샘플

설명

질병 특성:

미만성 거대 B세포 림프종의 진단
ECOG-E4494에서 CHOP 또는 R-CHOP로 처리됨

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
임상 결과를 예측하는 유전자 식별 기간: 1 개월	1 개월
CHOP 화학요법에 리툭시맙을 추가하여 예후 프로파일을 변경하는 유전자 식별 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출