관류 지수, T파 진폭, 수축기 혈압 및 심박수 비교
2011년 2월 13일 업데이트: Seoul National University Hospital
마취된 성인의 수술 중 에피네프린 함유 시험용량의 혈관내 주입을 검출하기 위한 지표로서 관류지수, T파 진폭, 수축기 혈압 및 심박수의 비교
본 연구의 목적은 마취된 성인에서 에피네프린의 혈관내 주사를 감지하는데 관류지수의 변화가 이용될 수 있는지 알아보고 심박수, 수축기 혈압 또는 T파 진폭의 변화를 이용한 기준과의 신뢰도를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
국소 마취제를 정맥 주사하면 전신 마취 중에 생명을 위협하는 합병증이 발생할 수 있습니다. 의사는 일반적으로 에피네프린이 포함된 국소 마취제를 사용하여 혈관 내 주사를 감지합니다. 심박수, 수축기 혈압, T파 진폭 등의 기존 방법은 마취 중 혈관 내 주사를 감지하기 어려우며 최근 관류 지수의 변화를 이용한 방법이 제안되었다. 본 연구는 관류지수가 국소마취제를 함유한 에피네프린의 혈관내 주입을 검출하는데 신뢰할 수 있는 방법인지를 알아보고 세보플루란으로 마취된 성인에서 기존 기준과의 신뢰도를 비교하고자 하였다.
식염수 그룹과 에피네프린 그룹의 두 그룹으로 환자를 무작위 배정합니다. 식염수 3mL 또는 에피네프린이 함유된 1% 리도카인을 주사한 후 5분 동안 관류지수, 수축기 혈압, 심박수 및 T파 진폭의 변화를 측정한다. 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jin Huh, MD
- 전화번호: 82-2-840-2510
- 이메일: huhjin419@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jin Huh, MD
- 이메일: huhjin419@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체상태 1호 예정 수술을 위해 전신마취 중인 환자
제외 기준:
- 긴급 작전
- 항응고제, 칼슘 채널 차단제 또는 b- 차단제를 복용하는 사람
- 복강경 수술
- 흡연의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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이 그룹은 수술 중 3mL의 식염수 IV를 받습니다.
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실험적: 에피네프린
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이 그룹은 수술 중 에피네프린 IV가 포함된 1% 리도카인 3mL를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 관류 지수의 변화
기간: 시험 용량 또는 식염수를 함유한 에피네프린 주사 후 5분 동안
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우리는 시험 용량 또는 식염수를 포함하는 에피네프린 주사 후 5분 동안 기준선으로부터 관류 지수의 변화를 관찰할 것이다.
관류 지수가 25% 이상 감소한 환자를 양성 반응으로 정의합니다.we
관류 지수 기준의 신뢰도를 결정하기 위해 관류 지수 기준을 사용하여 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도를 얻을 것이다.
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시험 용량 또는 식염수를 함유한 에피네프린 주사 후 5분 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 수축기 혈압, 심박수, T파 진폭의 변화
기간: 시험 용량 또는 식염수를 함유한 에피네프린 주사 후 5분 동안
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시험 용량 또는 식염수를 함유한 에피네프린 주사 후 5분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 06-2009-141
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