전방십자인대(ACL) 봉합술을 위한 "스트라이커 데이크론 및 트레비라 인대" 장기 추시
2022년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Ghent
전방십자인대 봉합을 위한 "스트라이커 데이크론 및 트레비라 인대" 장기 추시
약 20년 전에 합성 인대는 전방 십자인대 손상의 수리 및 교체를 위해 정형외과/외상학에서 사용되었습니다. 10년이 채 되지 않아 상대적으로 중요한 수의 환자들이 윤활막염에 근거한 합병증을 보이는 것으로 나타났습니다. 반면에 다른 환자 그룹의 상황은 합병증 없이 호의적으로 발전했습니다. 연구는 이 환자 그룹에 초점을 맞추고 시간이 지남에 따라 처음부터 문제 없이 교체가 어떻게 진행되었는지 확인하려고 시도합니다.
그것은 11월 85일에서 10월 87일 사이에 UZ 겐트에서 Stryker Dacron 인대 이식을 받은 57명의 환자 그룹과 ASZ Aalst에서 Trevira 인대를 받은 33명의 환자 그룹에 관한 것입니다. 임상 결과는 표준화된 설문지와 임상 검사를 통해 규정됩니다. 방사선학적 결과는 당시 이식된 인대의 무결성 정도에 따라 결정됩니다. 이러한 방식으로 연구는 개입의 기술적 성공이 20년 후 임상적 성공과 어느 정도 상관관계가 있는지에 대한 아이디어를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalst, 벨기에
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACL을 대체하기 위해 Stryker Dacron 또는 Trevira 인대를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- ACL을 대체하기 위해 Stryker Dacron 또는 Trevira 인대를 받은 환자.
- 최대 연령: 75세
- 최소 연령: 49세
- 최소 후속 조치: 22년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Stryker Dacron 합성 이식편
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
수술 후 20년 후 무릎의 X-ray 및 임상 조사
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트레비라 합성 이식편
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
수술 후 20년 후 무릎의 X-ray 및 임상 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상이나 부상 후 전방 십자인대(ACL) 교체의 통증, 안전성 및 내약성의 변화를 결정하기 위해
기간: 수술 후 20년
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통증은 VAS 점수로 측정됩니다.
안전성 및 내약성 평가를 위해 환자는 Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS 및 SF-36 설문지를 작성합니다.
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수술 후 20년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합성 인대 이식 후 무릎의 임상 및 방사선학적 평가.
기간: 수술 후 20년
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수술 후 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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