고혈압 치료의 임상 관성 감소: 실용적인 시험
2018년 8월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
제대로 조절되지 않는 고혈압 환자의 치료에서 임상적 관성을 극복하기 위한 건강증진 활동
이 프로젝트의 목표는 고혈압의 진단 및 관리 개선을 목표로 하는 환자 중심 의료 홈 케어 모델의 확립을 지원하기 위해 건강 정보 기술과 팀 기반 케어를 새로운 방식으로 사용하는 것입니다.
일반적인 치료를 받는 환자와 비교하여 중재를 받는 환자는 무작위 배정 후 9개월 후 평균 수축기 혈압이 낮아집니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
591
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-79세의 성인 남녀
- 기록된 별도의 날짜에서 최소 2개의 혈압 측정값
- (수축기 혈압 ≥140 또는 이완기 혈압 ≥90) 및 (마지막 수축기 혈압 ≥135 또는 마지막 이완기 혈압 ≥85)으로 마지막 3개의 혈압 판독값(또는 2개만 사용 가능한 경우 마지막 2개)의 평균, 기록 지난 18개월 이내의 콜로라도 대학교 병원 클리닉
- 지난 한 달 동안 병원 방문 없음
- 지난 18개월 동안 최소 1회의 주치의 방문
- 최소 6개월 전에 첫 번째 주치의 방문
제외 기준:
- 활성 암 진단, 호스피스 케어, 요양원 거주를 포함한 심각한 합병증
- 당뇨병 진단(이 환자들은 혈압 조절을 목표로 하는 별도의 연구에 등록됨)
- 말기신부전/혈액투석
- 주치의 예약 대기 중
- 환자에게 집에서 혈압을 모니터링하도록 지시/백의 고혈압 기록
- 전문의 또는 외부 제공자가 관리하는 혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자는 일반적인 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 간섭
아웃리치 코디네이터는 충족되지 않은 혈압 목표에 대한 환자와 공급자의 인식을 높이고, 혈압에 초점을 맞춘 클리닉 방문을 준비하고, 공급자에게 치료 결정 지원을 제공했습니다.
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아웃리치 코디네이터는 충족되지 않은 혈압 목표에 대한 환자와 공급자의 인식을 높이고, 혈압에 초점을 맞춘 클리닉 방문을 준비하고, 공급자에게 치료 결정 지원을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선, 9개월
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가설: 일반적인 치료를 받는 환자와 비교하여 중재를 받는 환자는 무작위 배정 후 9개월 동안 평균 수축기 혈압이 5포인트 이상 낮아질 것입니다.
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기준선, 9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 관성
기간: 기준선, 9개월
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임상 관성의 정의: 일차 진료 의사가 항고혈압제를 시작/강화하지 못함 및 혈압이 140/90 mm Hg 이상으로 상승하는 클리닉 방문 중에 혈압을 낮추기 위한 행동 상담을 제공하지 못함. 임상적 관성 측정은 임상적 관성이 존재하는 클리닉 방문의 백분율을 총 클리닉 방문 수로 나눈 값입니다. 기준선에서 무작위화 후 9개월까지 임상 관성의 그룹 평균 수준의 변화를 보고합니다. 임상 관성에 대한 음수 값은 임상 관성이 존재하는 클리닉 방문 비율의 감소를 나타냅니다. 무작위배정 전 임상 관성은 무작위배정 전 마지막 2회의 임상 방문에서 평가되었고, 무작위배정 후 관성은 무작위배정 후 첫 2회의 방문에서 평가되었습니다. 가설: 임상적 관성은 무작위배정 후 기간에 중재군에 비해 일반 치료에서 훨씬 더 클 것입니다. |
기준선, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09-0646
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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