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Rituximab으로 치료한 여포성 림프종 환자 샘플의 바이오마커

2017년 5월 16일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

여포성 림프종에서 Rituximab에 대한 반응성을 예측하는 바이오마커의 규명

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 종양 조직 샘플에서 리툭시맙의 효과를 연구하면 의사가 암세포에 대한 리툭시맙의 효과에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 리툭시맙으로 치료받은 여포성 림프종 환자의 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

목표:

ECOG-E4402에서 단일 제제 리툭시맙으로 치료한 여포성 림프종(FL) 환자의 샘플에서 면역글로불린 Fc 수용체(FcγR) 다형성을 반응, 반응 지속 시간 및 저항에 대한 시간과 연관시킵니다.
이러한 환자에서 리툭시맙 내성에 대한 반응, 반응 기간 및 시간과 상관관계가 있는 유전자 발현 프로필을 확인합니다.
FL 미세 환경이 리툭시맵에 대한 초기 반응 및 반응 기간을 예측하는지 확인합니다.

개요: 뱅크화된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 샘플의 DNA 및 RNA는 실시간 PCR, 마이크로어레이 혼성화를 통해 면역글로불린 수용체 다형성, 유전자 발현 프로필 및 여포성 림프종 미세 환경에 대해 분석됩니다. , 및 IHC.

예상 적립: 이 연구를 위해 총 259개의 PBMC 샘플과 300개의 FFPE 블록이 적립됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

559

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위해 샘플을 제출한 E4402에 등록된 환자의 샘플

설명

질병 특성:

여포 성 림프종으로 진단
2개의 다른 리툭시맙-용량 전략 중 1개를 포함하는 ECOG-E4402에서 치료됨
저장된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 샘플 이용 가능

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
FcγR 다형성과 rituximab 반응, 반응 지속 시간 및 저항성 시간 간의 상관 관계 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Cooperative Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출