알레르기성 결막염 치료를 위한 Olapatadine 0.2% 사용과 관련된 환자의 인식 및 삶의 질
2012년 3월 5일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 이전에 1일 2회, 국소, 안구, 항알레르기 약물 치료를 받은 환자에서 1일 1회 투여된 올로파타딘 0.2%에 대한 환자 인식을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
215
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 이상
- 알레르기성 결막염의 병력(지난 24개월 이내).
- 안구 알레르기의 활성 징후 및 증상.
- 조사자 또는 하위 조사자에 의해 결정된 정상 범위 내의 안구 건강.
- 연구 약물 주입 직전 및 연구 약물 주입 후 10분 동안 각 연구 방문 시 콘택트 렌즈 착용을 기꺼이 피합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 금기 사항 또는 과민증.
- 스크리닝 방문 시 양쪽 눈에서 한쪽 눈이 보이거나 0.6 logMAR 이상으로 교정되지 않습니다.
- 재발성 각막 미란 증후군의 알려진 병력.
- 방문 1 이전 6개월 이내에 안구 외상 또는 수술 개입.
- 방문 1 이전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여.
- 임신 또는 간호.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 올로파타딘 0.2%
7일 동안 1일 1회 아침에 1회 각 눈에 1방울 자가 투여
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알레르기성 결막염과 관련된 안구 가려움증 치료를 위한 상업적으로 시판되는 점안액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 환자 만족도
기간: 0일
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전반적인 만족도는 설문지에서 환자가 평가했습니다.
환자는 "전반적으로, 현재의 눈 알레르기 약에 얼마나 만족하십니까?"라는 진술에 대해 단일 응답을 선택하도록 지시받았습니다.
매우 만족, 만족, 미결정, 불만족, 매우 불만족의 5점 척도가 사용되었습니다.
결과는 "매우 만족" 또는 "만족"으로 응답한 환자의 백분율로 보고됩니다.
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0일
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전반적인 환자 만족도
기간: 7일차
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전반적인 만족도는 설문지에서 환자가 평가했습니다.
환자는 "전반적으로 올로파타딘 0.2%에 얼마나 만족하셨습니까?"라는 진술에 대해 단일 응답을 선택하도록 지시받았습니다.
매우 만족, 만족, 미결정, 불만족, 매우 불만족의 5점 척도가 사용되었습니다.
결과는 "매우 만족" 또는 "만족"으로 응답한 환자의 백분율로 보고됩니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SMA-10-13
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