Posaconazole과 Benznidazole의 만성 샤가스병 치료에 대한 임상시험 (CHAGASAZOL)
2013년 9월 9일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
포사코나졸 및 벤즈니다졸을 사용한 만성 샤가스병의 병인학적 치료를 위한 무작위화 및 공개된 II상 임상 시험을 위한 프로토콜
연구자들은 샤가스병 만성 감염의 치료를 위해 인간에서 포사코나졸과 벤즈니다졸의 평가를 제안합니다.
트리파노소마 크루지(Trypanosoma cruzi)에 대한 포사코나졸 항기생충 활성의 탐색적 시험.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
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Barcelona, 스페인
- International Health Unit Drassanes
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Barcelona
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Santa Coloma, Barcelona, 스페인
- International Health Unit Metropolitana Nord
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Chagas 감염의 혈청학적 증거 및 양성 PCR real time이 있는 환자 동의
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 벤즈니다졸
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표준 복용량
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실험적: 포사코나졸, 저용량
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실험적: 고용량 포사코나졸
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플에서 실시간 PCR로 측정한 기생충 완치
기간: 치료 시작 후 12개월
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후속 조치 종료 시 PCR 음성
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치료 시작 후 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플에서 실시간 PCR로 측정한 기생충 완치
기간: 치료 종료, 치료 후 8주, 16주, 24주 및 40주차
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기생충 반응
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치료 종료, 치료 후 8주, 16주, 24주 및 40주차
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두 약물의 안전성 및 내약성
기간: 처음 2개월
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처음 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Molina Israel, MD, Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
- 연구 의자: Pahisssa Albert, MD Ph, Infectious Disease Department Vall d'Hebron Hospital
- 수석 연구원: Gomez Jordi, MD, International Health Unit Drassanes
- 수석 연구원: Valerio Lluis, MD, International Health Unit Metropolitana Nord
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHAGASAZOL01
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