A Prospective Cohort Study to Describe the Evolution of Persistent Hyperparathyroidism in Kidney Transplant Recipients
2013년 8월 12일 업데이트: The Cleveland Clinic
The purpose of this study is to see if Hyperparathyroidism (HPT) is common in people who receive a kidney transplant.
Patients with HPT often have high parathyroid hormone (PTH) levels and may have large parathyroid glands in the neck.
Patients with HPT can develop bone disease (osteodystrophy).
This bone disease can cause bone pain, fractures, and poor formation of red blood cells.
Other problems from HPT may include increases in blood levels of calcium (hypercalcemia) and low blood levels of phosphorus (hypophosphatemia).
The high calcium levels may cause calcium to deposit in body tissues.
Calcium deposits can cause arthritis (joint pain and swelling), muscle inflammation, itching, gangrene (death of soft tissue), heart and lung problems, or kidney transplant dysfunction (worsening of kidney transplant function).
The purpose of this research study is to better understand the evolution of Hpt in people during the first 12 months after receiving a kidney transplant.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
Subjects are enrolled in the study and a 12-month observational phase will begin.
During the observational phase, subjects will attend a total of 8 visits at approximately 1, 2, 4, and 8 weeks after kidney transplantation and at 3, 6, 9, and 12 months after kidney transplantation.
During these visits, subjects will have a review of medication history, blood tests, and a kidney function test.
The blood will be used to test the level of certain components of you blood to see if your HPT has resolved, stabilized, or advanced.
At selected visits throughout the study, you will have a urine sample collected and a health questionnaire that will ask about your health.
Information regarding transplant kidney biopsy (if performed) also will be collected.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
kidney transplant recipients
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of CKD receiving hemodialysis prior to transplant;
- admission for kidney transplant surgery;
- men and women at least 18 year of age;
- one or more plasma PTH values determined during during the 6 months before screening that is greater the 65pg/ml;
- plasma PTH greater than 65pg/ml at screening before kidney transp[lant as measured by the central lab.
Exclusion Criteria:
- history of medical conditions that cause hypercalcemia such as primary HPT, active malignancy, and granulomatous diseases.
- receipt of multiple organ transplant.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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kidney transplant recipients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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plasma parathyroid hormone(PTH)level
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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corrected total serum calcium and phosphorus concentration
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: T Srinivas, MD, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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