임신한 흡연자를 위한 규제 교육에 영향을 미침
2022년 10월 12일 업데이트: Clara Bradizza, State University of New York at Buffalo
최근 데이터에 따르면 가임기 여성의 약 1/3이 담배를 피우고 여성의 25-50%가 임신 중에 흡연합니다. 임신 중 흡연은 여성의 건강과 발달 중인 태아의 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 중요한 공중 보건 문제입니다. 임산부의 흡연은 높은 수준의 부정적인 영향과 관련이 있으며, 이는 흡연 행동을 유지하고 임신 중 금연을 어렵게 만드는 데 핵심적인 역할을 합니다. 임신한 여성의 흡연 유지에 부정적인 영향이 미치는 분명한 역할에도 불구하고 이 문제가 임상의와 연구자들에 의해 더 많은 관심을 받고 있는 동안 조사자들은 흡연의 역할을 해결하기 위해 대처 기술과 감정 조절 접근법을 결합한 금연 중재가 없음을 알고 있습니다. 금연에 부정적인 영향을 미칩니다. 일반 흡연자에게 효과가 입증된 금연 치료 전략은 임산부, 특히 저소득 임산부를 위한 효과적인 치료 전략으로 전환되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목표는 저소득 임신 흡연자를 위한 정서 조절 금연 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 두 단계로 순차적으로 처리됩니다. 1단계에서 조사관은 다음을 포함하는 2개의 8개 세션 금연 치료 매뉴얼을 개발할 것입니다. CBT) 제어 개입. 2단계에서 조사관은 ART+CBT 및 HLS+CBT 조건을 비교하기 위해 무작위 임상 시험 파일럿 연구(총 N = 60)를 수행합니다. 8개의 치료 세션 종료 시점(치료 시작 약 2개월 후 발생) 및 금연 후 6개월 평가 시점(세션 2는 금연 날짜임)의 금연 비율에 대한 중재(ART+CBT 및 HLS+CBT) ), (c) 조절 기술에 영향을 미치고, (d) 임신한 흡연자에게 부정적인 영향을 미칩니다. 이 제안된 연구의 장기 목표는 임신한 흡연자의 금연율을 높이는 것이며, 이는 엄마와 아기 모두에게 상당한 장기적 건강상의 이점을 제공할 것입니다. 이 1단계 애플리케이션은 타당성 및 예비 효능 데이터를 생성하는 데 사용되어 2단계 효능 시험을 위한 단계를 설정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
77
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203-1016
- Research Institute on Addictions, University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-40세,
- 단일 출산과 관련된 임신,
- 임신 24주 미만,
- 부정적인 영향 흡연자,
- 하루에 최소 1개비의 담배를 피우고,
- 마리화나를 제외한 약물 남용 진단 없음,
- .50 이하 하루 에탄올 온스,
- 흡연 정보 확인을 위한 담보를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 정신병,
- 영어에 대한 익숙함 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 규제 훈련에 영향을 미침
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여성이 부정적인 감정에 보다 효과적으로 대처할 수 있도록 돕기 위한 1시간 치료 세션 8회; 인지 행동 금연 개입
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활성 비교기: 건강과 라이프 스타일
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여성의 전반적인 건강 개선을 돕기 위해 고안된 1시간 치료 세션 8회; 인지 행동 금연 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연에 대한 Timeline Followback Interview를 이용한 금연율
기간: 8회기 치료 종료(치료 시작 약 2개월 후)
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흡연에 대한 타임라인 추적 인터뷰를 사용하여 ART+CBT 그룹과 HLS+CBT 그룹에서 금연한 여성의 수를 비교할 것입니다.
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8회기 치료 종료(치료 시작 약 2개월 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연에 대한 Timelineline Followback Interview를 사용한 금연율
기간: 종료 후 6개월 날짜(세션 2는 항상 종료 날짜임)
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흡연에 대한 타임라인 후속 인터뷰를 사용하여 ART+CBT 그룹과 HLS+CBT 그룹에서 담배를 끊은 여성의 수를 비교할 것입니다.
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종료 후 6개월 날짜(세션 2는 항상 종료 날짜임)
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치료 타당성
기간: 8 세션 치료 종료
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ART+CBT 그룹과 HLS+CBT 그룹에서 8회기 치료를 완료한 여성의 수를 비교할 것입니다.
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8 세션 치료 종료
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치료 수용성
기간: 8 세션 치료 종료
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치료 수용 가능성 설문지를 사용하여 ART+CBT 그룹과 HLS+CBT 그룹에 대한 참가자의 치료 등급을 비교할 것입니다.
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8 세션 치료 종료
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조절 기술에 영향을 미침
기간: 8 세션 치료 종료
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 사용하여 ART+CBT 그룹과 HLS+CBT 그룹의 정서 조절 능력 측정 점수를 비교할 것입니다.
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8 세션 치료 종료
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부정적인 영향
기간: 8 세션 치료 종료
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긍정적 및 부정적 영향 척도를 모두 사용하여 ART+CBT 그룹과 HLS+CBT 그룹의 치료 종료 시 부정적인 수준을 비교할 것입니다.
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8 세션 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Clara Bradizza, Ph.D., University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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