코성형 수술에서 반상출혈 감소를 위한 수술 전후 Arnica Montana의 유용성
2017년 4월 11일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
아르니카 몬타나는 미국 동종요법 약전(HPUS)의 공식 방법에 따라 제조된 동종요법 약물로 전 세계 성형외과 의사들이 흔히 사용하고 있지만 코성형 수술 후 효능을 입증한 연구는 없다.
연구의 목적은 Arnica montana가 수술 후 멍의 양과 멍의 강도를 줄이는지 확인하는 것입니다.
피험자의 얼굴 사진을 찍어 아르니카 몬타나를 받은 피험자의 코성형 수술 후 멍을 분석하고 위약(설탕 알약)을 복용한 피험자의 사진과 비교하는 데 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자는 약물에 대한 식별 라벨이나 마커 없이 구강 아르니카 몬타나 또는 위약을 받게 됩니다.
수술 후 기간 동안 환자는 수술 후 3일, 7일 및 10일에 수술 클리닉에서 다시 볼 수 있습니다. 처음 두 번의 방문 동안 피험자는 연구에 등록하지 않은 환자와 차이 없이 일상적인 수술 후 관리를 받게 됩니다. 여기에는 일상적인 사진 세트가 포함됩니다. 참가자는 왼쪽 및 오른쪽 "3/4" 보기를 사용하여 연구 사진에 대해서만 10분 미만 지속되는 세 번째 수술 후 방문을 위해 돌아갑니다. 다시 말하지만, 대상자는 길이 측정이 이루어질 수 있도록 측정 마커를 들고 이 마커는 사진의 일상적인 미용 분석을 방해하지 않도록 귀 아래에 두게 됩니다. 디지털 사진은 연구를 위해 타박상을 분석하는 데 사용됩니다. 비율은 타박상 부위의 픽셀 수를 표준 영역의 픽셀 수로 나누어 계산하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: UW Transformations에서 코성형 수술 후보로 간주되는 성인 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
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제외 기준:
- 죄수 인 환자
- 임산부 및 수유중인 환자
- 수술 중 항응고제(예: 혈액 희석제), 항혈소판제(예: NSAIDS) 또는 기타 동종 요법 치료를 받는 환자
- 타박상 또는 출혈 장애가 있는 환자
- 경구 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자
- 심각한 간 또는 신장 질환을 앓고 있는 환자
- 악성종양, 감염, 면역결핍, 대사증후군, 감염성 또는 염증성 위장질환 환자
- 아르니카 몬타나 또는 돼지풀, 국화, 금잔화, 데이지와 같은 국화과 식물의 다른 구성원에 대한 구강 또는 접촉 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르니카 몬타나
피험자는 4일에 걸쳐 하루에 세 번 입으로 12개의 알약을 섭취합니다.
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피험자는 4일에 걸쳐 하루에 세 번 입으로 12개의 알약을 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 4일에 걸쳐 하루에 세 번 입으로 12개의 알약을 섭취합니다.
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피험자는 4일에 걸쳐 하루에 세 번 입으로 12개의 알약을 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멍의 정도 평가
기간: 수술 후 3일
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1차 결과 측정은 수술 후 3일째에 픽셀 비율을 기준으로 타박상 정도를 측정하는 것입니다.
모든 피험자는 특정 크기의 마커가 있는 카드를 얼굴 앞에 들고 있습니다.
이 마커의 정사각형 영역을 알고 Photoshop으로 이 마커의 픽셀 수를 측정하고 이를 알려진 영역과 비교하는 데 사용했습니다.
다음으로 타박상 부위를 픽셀 수로 측정했습니다.
따라서 마커로 인해 모든 사진에 대해 표준화된 픽셀 비율이 알려졌습니다.
비율은 타박상 부위의 픽셀 수를 표준 영역의 픽셀 수로 나누어 계산하였다.
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수술 후 3일
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멍의 정도 평가
기간: 수술 후 7일
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1차 결과 측정은 수술 후 7일째 픽셀 비율을 기준으로 타박상 정도를 측정하는 것입니다.
모든 피험자는 특정 크기의 마커가 있는 카드를 얼굴 앞에 들고 있습니다.
이 마커의 정사각형 영역을 알고 Photoshop으로 이 마커의 픽셀 수를 측정하고 이를 알려진 영역과 비교하는 데 사용했습니다.
다음으로 타박상 부위를 픽셀 수로 측정했습니다.
따라서 마커로 인해 모든 사진에 대해 표준화된 픽셀 비율이 알려졌습니다.
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수술 후 7일
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멍의 정도 평가
기간: 수술 후 10일
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1차 결과 측정은 수술 후 10일째 픽셀 비율을 기준으로 타박상 정도를 측정하는 것입니다.
모든 피험자는 특정 크기의 마커가 있는 카드를 얼굴 앞에 들고 있습니다.
이 마커의 정사각형 영역을 알고 Photoshop으로 이 마커의 픽셀 수를 측정하고 이를 알려진 영역과 비교하는 데 사용했습니다.
다음으로 타박상 부위를 픽셀 수로 측정했습니다.
따라서 마커로 인해 모든 사진에 대해 표준화된 픽셀 비율이 알려졌습니다.
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수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Benjamin C Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .