급성 심근경색증에 대한 자가 골수유래 줄기세포
2016년 6월 19일 업데이트: Royan Institute
관상동맥우회술(CABG) 중 급성 심근경색으로 입원한 자가 골수 유래 Ac 133+ 및 단일 핵 세포: 무작위 3상 임상 시험
인간이 사망하는 중요한 이유 중 하나는 허혈성 심장병(IHD)입니다. 가장 큰 이유는 관상동맥질환입니다. 이환율 외에도 IHD는 울혈성 심부전으로 인한 심근 경색 및 괴사를 유발합니다.
치료 방법 중 하나는 줄기 세포 이식으로 심장 세포를 생산하고 대체하는 세포성 심근 성형술입니다. 세포 요법은 급성 심근 경색 후 심실 리모델링을 예방하는 잠재적인 치료 방법입니다. 인간 및 동물 연구에 따르면 심근 경색 부위에 줄기 세포를 이식하면 심장 수축 기능이 향상될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 심근경색 환자에서 BM 유래 AC133과 MNC 이식의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CABG 후보
- 최소 4개의 무동성 세그먼트
- 10일에서 3개월 이내의 첫 전방 심장마비.
- 다음으로 정의되는 St 상승 MI: 심초음파로 평가한 급성 후 MI LVEF가 45% 미만.
- 목표 병변은 좌전방하행(LAD) 섹션에 위치해야 했습니다.
제외 기준:
- 이전 전방 심근 경색의 병력:
- 이전 CABG의 역사
- 심초음파 창 불량.
- 활동성 감염 또는 재발성 감염 병력 또는 매독(RPR), B형 및 C형 간염(HBSAg/ Anti HBc Anti - Hcv) HIV 및 HTLV-1에 대한 양성 검사
- 문서 불치병 또는 악성 종양.
- 이전 골수 이식
- 자가면역 질환(예: 루푸스, 다발성 경화증)
- 골수 흡인에 대한 금기 사항.
- 양성 임신 테스트(가임 여성의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MNC 이식
BM 파생 MNC의 이식
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BM 파생 MNC의 이식
다른 이름들:
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실험적: AC 133 이식
BM 파생 AC 133의 이식
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BM 유래 AC133 이식
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
세포 운반체 주입
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세포 운반체 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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게이트 SPECT로 측정한 휴식 시 좌심실 박출률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심초음파로 평가한 AOI의 국소 수축성 / 좌심실 치수의 변화(좌심실 수축기말 직경[LVESD], 좌심실 이완기말 직경[LVEDD])
기간: 6 개월
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6 개월
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LVM 인덱스, LVEDV, LVESV의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohammadhassan Nasseri, MD, Baghiatollah
- 연구 책임자: Nasser Aghdami, MD, PhD, Royan Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahmadi H, Baharvand H, Ashtiani SK, Soleimani M, Sadeghian H, Ardekani JM, Mehrjerdi NZ, Kouhkan A, Namiri M, Madani-Civi M, Fattahi F, Shahverdi A, Dizaji AV. Safety analysis and improved cardiac function following local autologous transplantation of CD133(+) enriched bone marrow cells after myocardial infarction. Curr Neurovasc Res. 2007 Aug;4(3):153-60. doi: 10.2174/156720207781387141.
- Naseri MH, Madani H, Ahmadi Tafti SH, Moshkani Farahani M, Kazemi Saleh D, Hosseinnejad H, Hosseini S, Hekmat S, Hossein Ahmadi Z, Dehghani M, Saadat A, Mardpour S, Hosseini SE, Esmaeilzadeh M, Sadeghian H, Bahoush G, Bassi A, Amin A, Fazeli R, Sharafi Y, Arab L, Movahhed M, Davaran S, Ramezanzadeh N, Kouhkan A, Hezavehei A, Namiri M, Kashfi F, Akhlaghi A, Sotoodehnejadnematalahi F, Vosough Dizaji A, Gourabi H, Syedi N, Shahverdi AH, Baharvand H, Aghdami N. COMPARE CPM-RMI Trial: Intramyocardial Transplantation of Autologous Bone Marrow-Derived CD133+ Cells and MNCs during CABG in Patients with Recent MI: A Phase II/III, Multicenter, Placebo-Controlled, Randomized, Double-Blind Clinical Trial. Cell J. 2018 Jul;20(2):267-277. doi: 10.22074/cellj.2018.5197. Epub 2018 Mar 18. Erratum In: Cell J. 2018 Oct;20(3):449.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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