Precedex 및 기타 진정제를 사용한 뇌관류압 (C3PO)
2015년 10월 6일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 진정에 대한 현행 표준치료 외에 덱스메데토미딘(Precedex)을 사용했을 때의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 일차적으로 평균 동맥압(MAP) 변동성, 두개내 고혈압 발생률, 두개내압(ICP) 변동성, 뇌관류압(CPP) 및 뇌혈관압 반응성 지수(PRx)에 두 그룹의 차이가 있는지 알아보고자 합니다. 과목의.
환자는 ICU에 제출되어야 하며 연구에 모집된 후 24시간 미만 동안 기관 내 삽관 및 지속적인 IV 진정제와 함께 기계 환기를 받아야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
89
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Duke University Neuro Critical Care Unit(NCCU) 입학 허가
- 성인(18세 이상)
- 진정제와 함께 >48시간 동안 예상되는 기계적 환기
- 제자리에 있는 심실내 카테터
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 과민증
- 죄수
- 빈사 상태 또는 24시간 이내에 사망이 예상됨
- 피험자 등록 24시간 이내에 계획된 수술
- 연구 시작 전 연구 약물 Precedex 수령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Standard-of-Care 플러스 Precedex
표준 치료 진정 요법 이외에 덱스메데토미딘(Precedex)으로 치료받는 피험자.
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표준 치료 진정 요법 외에 덱스메데토미딘(Precedex)으로 치료받는 피험자
다른 이름들:
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위약 비교기: 치료의 표준
표준 치료 진정 연대로만 치료를 받는 피험자.
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표준 치료 진정 연대로만 치료를 받는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압(ICP)의 가변성
기간: 기준선 ~ 24시간
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두개내압의 변동성을 평가하고 24시간 이내의 모든 측정값의 표준 편차로 나열했습니다.
변동성을 평가하고 24시간 이내에 모든 측정의 표준 편차로 나열했습니다.
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기준선 ~ 24시간
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압력 반응성 지수(PRx)의 변화
기간: 기준선 ~ 24시간
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전산 방법을 사용하여 ICP와 동맥혈압(ABP)의 20개 연속 시간 평균 데이터 포인트(60초 기간) 사이의 상관 계수를 계산하여 PRx를 결정했습니다. 양의 PRx 상관관계는 손상된 뇌혈관 압력 반응성, 즉 ABP의 변화가 ICP로 수동 전달됨을 시사합니다. 음의 PRx 상관관계는 좋은 압력 반응성을 나타냅니다. ABP가 변경되면 ICP가 역으로 변경됩니다. |
기준선 ~ 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차성 뇌손상 환자의 치료 중 진정제/진통제 사용량
기간: 24 시간
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개선된 생리적 반응.
치료 중 진정제나 진통제의 사용을 줄이는 것은 개선된 생리학적 반응으로 간주됩니다.
치료 중 진정제 또는 진통제 사용의 증가는 더 나쁜 생리적 반응으로 간주됩니다.
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24 시간
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이차성 뇌손상 환자의 뇌관류압 변화
기간: 기준선 ~ 24시간
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개선된 생리적 반응.
치료 중 더 높은 뇌관류압은 개선된 생리적 반응으로 간주됩니다.
치료 중 더 낮은 뇌관류압은 더 나쁜 생리적 반응으로 간주됩니다.
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기준선 ~ 24시간
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2차 뇌손상 환자의 평균 동맥혈압(MAP) 가변성
기간: 기준선 ~ 24시간
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개선된 생리적 반응.
치료 중 평균 동맥 혈압의 낮은 변동성은 개선된 생리학적 반응으로 간주됩니다.
치료 중 평균 동맥 혈압의 더 높은 변동성은 더 나쁜 생리적 반응으로 간주됩니다.
변동성을 평가하고 24시간 이내에 모든 측정의 표준 편차로 나열했습니다.
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기준선 ~ 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Keith Dombrowski, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00018317
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