이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년의 흡연과 폭음에 대한 통합 행동 중재

2014년 3월 24일 업데이트: Steven Ames, Mayo Clinic

청소년의 흡연 및 폭음에 대한 통합 개입

근거: 니코틴 패치와 행동 요법은 젊은 성인의 흡연과 폭음을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 목적: 이 무작위 임상 시험은 젊은 성인의 흡연 및 폭음 감소에 있어 행동 요법이 있거나 없는 니코틴 패치를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 6개월 추적 조사에서 젊은 성인 흡연자의 흡연 행동에 대한 흡연과 폭음 모두를 대상으로 하는 통합 개입의 효능을 평가합니다. II. 젊은 성인 흡연자의 폭음 행동에 대한 담배 흡연과 폭음 모두를 대상으로 하는 통합 개입의 효능을 평가합니다. III. 담배 흡연과 알코올 사용 사이의 관계를 설명하기 위해 제안된 메커니즘에 해당하는 변화의 여러 가능한 중재자에 대한 통합 개입의 효과를 조사합니다. 이러한 매개체에는 흡연에 대한 갈망, 일반적인 흡연자와 유사성 인지, 금연에 대한 자기효능감 등이 포함됩니다. 개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 4-11주차에 니코틴 패치 요법을 받습니다. ARM I: 환자는 1-6주에 매주 1회 30분 이상 흡연 및 폭음 중단을 위한 행동 세션에 참석합니다. ARM II: 환자는 1-6주차에 매주 1회 30분 이상 금연을 위한 행동 세션에 참석합니다. 연구 치료 완료 후 환자는 12주차, 16주차, 20주차 및 24주차에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: - 지난 6개월 동안 하루 평균 >= 10개비 이상의 담배를 피웠음 - 지난 3개월 동안 월 평균 2회 이상 폭음 - 개입의 모든 측면에 완전히 참여할 수 있음 - 6개월의 후속 조치에 참여할 의향이 있음 - 흡연을 중단하고 니코틴 패치 요법을 사용할 의향이 있음 - 연구 기간 동안 추가 흡연 중재에 참여하지 않을 의향이 있음 - 사전 서면 동의서 제공 제외 기준: - DSM-IV 축 I 장애, 알코올 의존 모듈에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가한 현재(지난 90일) 알코올 의존성 - 약물 남용 선별 테스트로 평가한 현재(지난 12개월) 비니코틴 또는 알코올 약물 의존성- 20점 >= 6 - Beck Depression Inventory-II 점수 >= 20으로 평가할 때 임상적 우울증을 나타내는 우울 증상(지난 2주)의 현재 상승 - 니코틴 함유 약물의 현재 사용(지난 30일) 또는 담배 이외의 담배 제품의 빈번한 사용(월 10회 초과) - 행동적 또는 약리학적 개입을 포함하는 다른 금연 치료의 현재 사용(지난 30일) - 현재의 불안정성을 포함하여 니코틴 패치의 사용을 방해하는 모든 의학적 상태 협심증, 심근 경색 또는 뇌졸중의 최근 병력(지난 30일), 심각한 피부 알레르기 병력 또는 심각한 만성 피부병의 증거 - 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 니코틴 패치 단계 동안 임신할 가능성이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자는 1-6주에 매주 1회 30분 이상 흡연 및 폭음 중단을 위한 행동 세션에 참석합니다.
8 세션 행동 개입.
다른 이름들:
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 수정
  • 행동 요법
  • 행동 치료
실험적: 팔 II
환자는 1-6주에 매주 1회 30분 이상 금연을 위한 행동 세션에 참석합니다.
8 세션 행동 개입.
다른 이름들:
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 수정
  • 행동 요법
  • 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 24주차에
24주차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폭음에 대한 통합 개입의 효과
기간: 24주차에
24주차에
개입의 가능한 중재자
기간: 24주차에
24주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Steven Ames, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-000432
  • NCI-2010-01881

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .