주요 카테터 관련 감염 및 드레싱 박리에서 Tegaderm HP 및 CHG의 영향 (DRESSING2)
2013년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble
ICU 환자의 주요 카테터 관련 감염 및 드레싱 박리에서 Tegaderm HP 및 Tegaderm CHG의 영향 전향적 무작위 연구
카테터 관련 감염은 ICU에서 빈번하고 생명을 위협하는 사건입니다. 클로르헥시딘 함침 스폰지는 ICU 환자의 주요 카테터 관련 감염률을 감소시키는 것으로 입증되었습니다(HR=0.39, p=0.03) (Timsit Jama 2009). 그러나 드레싱은 계획된 변경 전에 40%의 사례에서 분리되며 계획되지 않은 드레싱의 비율은 주요 카테터 관련 감염과 상당한 관련이 있습니다.
1차 목표: 새로운 CHG 함침 드레싱인 Tegaderm CHG가 함침되지 않은 드레싱에 비해 주요 카테터 관련 감염률을 감소시키고 접착력이 높은 드레싱이 탈착률을 감소시킨다는 것을 입증합니다.
보조 목표:
- 고성능 드레싱의 사용이 고정되지 않은 드레싱 비율과 카테터 감염 비율을 감소시킨다는 것을 입증하기 위해.
- CHG 함침 겔 드레싱(Tegaderm CHG)의 내성을 평가하기 위함.
- 각 드레싱의 비용 절감을 계산하려면
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준: 48시간 이상의 예상 기간 동안 중심 정맥 및/또는 동맥 카테터가 필요한 중심 정맥이 있는 18세 이상의 환자.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1960
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스
- University Hospital of Grenoble
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 부서에 최대 24시간 동안 중앙 정맥 카테터 또는 동맥 카테터가 설치된 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 폐동맥 카테터
- 방부제 함침 카테터
- 혈액 투석 카테터
- 클로르헥시딘 알레르기
- 외과적 무균술을 사용하지 않는 응급 카테터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테가덤 HP
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카테터 드레싱
다른 이름들:
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위약 비교기: 테가덤
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카테터 드레싱
다른 이름들:
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활성 비교기: 테가덤 CHG
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카테터 드레싱
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립적인 블라인드 전문가 패널이 평가한 그룹 1과 그룹 2+3 사이의 주요 카테터 감염 위험
기간: 카테터 제거 또는 중환자실 퇴원 후 48시간(평균 10일)
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카테터 제거 또는 퇴원 후 48시간 동안 환자를 추적했습니다.
평균 10일 추적.
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카테터 제거 또는 중환자실 퇴원 후 48시간(평균 10일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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드레싱 탈착 : Tegaderm CHG, Tegaderm HP 및 Tegaderm 간의 계획되지 않은 드레싱 비율
기간: 카테터 제거 또는 ICU 퇴원까지(평균 8일)
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카테터 제거 또는 ICU 퇴원까지(평균 8일)
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1군과 2+3군 비교 : 카테터 집락화, CR-BSI, 카테터 제거시 피부 집락화, 비용
기간: 카테터 제거 또는 중환자실 퇴원 후 48시간(평균 10일)
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카테터 제거 또는 중환자실 퇴원 후 48시간(평균 10일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: TIMSIT Jean-François, PU/PH, Unit intensive care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Buetti N, Ruckly S, Schwebel C, Mimoz O, Souweine B, Lucet JC, Timsit JF. Chlorhexidine-impregnated sponge versus chlorhexidine gel dressing for short-term intravascular catheters: which one is better? Crit Care. 2020 Jul 23;24(1):458. doi: 10.1186/s13054-020-03174-0.
- Buetti N, Ruckly S, Lucet JC, Bouadma L, Schwebel C, Mimoz O, Timsit JF. Ultrasound guidance and risk for intravascular catheter-related infections among peripheral arterial catheters: a post-hoc analysis of two large randomized-controlled trials. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):89. doi: 10.1186/s13613-020-00705-4.
- Maunoury F, Motrunich A, Palka-Santini M, Bernatchez SF, Ruckly S, Timsit JF. Cost-Effectiveness Analysis of a Transparent Antimicrobial Dressing for Managing Central Venous and Arterial Catheters in Intensive Care Units. PLoS One. 2015 Jun 18;10(6):e0130439. doi: 10.1371/journal.pone.0130439. eCollection 2015.
- Timsit JF, Bouadma L, Mimoz O, Parienti JJ, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Herrault MC, Schwebel C, Ruckly S, Souweine B, Lucet JC. Jugular versus femoral short-term catheterization and risk of infection in intensive care unit patients. Causal analysis of two randomized trials. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Nov 15;188(10):1232-9. doi: 10.1164/rccm.201303-0460OC.
- Timsit JF, Mimoz O, Mourvillier B, Souweine B, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Lepape A, Vesin A, Arrault X, Schwebel C, Adrie C, Zahar JR, Ruckly S, Tournegros C, Lucet JC. Randomized controlled trial of chlorhexidine dressing and highly adhesive dressing for preventing catheter-related infections in critically ill adults. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Dec 15;186(12):1272-8. doi: 10.1164/rccm.201206-1038OC. Epub 2012 Oct 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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