경직장 노트 맹장 절제술 - 타당성 조사

전임상 단계: 우리는 절차 문제를 해결하고 최적의 경직장 접근법(전방 대 후방)을 결정하기 위해 사체에서 연구의 첫 번째 단계를 수행했습니다. 우리는 전방 경직장 접근법이 가능하고 후방 경직장 접근법보다 바람직하다고 판단했습니다.

임상 단계: 프로젝트의 두 번째 단계는 10명의 인간 환자가 참여하는 타당성 조사입니다. 외과 클리닉에서 선택적 복강경 전 직장결장절제술, 전복부 대장절제술, 완전직장절제술 또는 구불결장절제술을 받을 예정인 환자를 모집할 것입니다.

수술 절차: 환자는 표준 수술 전 기계적 장 준비를 거치게 되며 표준 수술 전후 항생제 및 심부정맥혈전증(DVT) 예방을 통해 각각 수술 부위 감염 및 혈전 색전 합병증의 위험을 줄입니다. 피험자는 쇄석술 위치에 배치되고 일상적인 절차에 따라 전신 마취를 받습니다. 복강경 수술팀과 NOTES팀이 수술을 진행합니다. 복강경 팀은 표준 복강경 기술을 사용하여 복강경 액세스 권한을 얻습니다. NOTES 팀은 직장의 적합성을 평가하기 위해 엄격한 직장경 검사를 수행합니다. Karl-Storz(Tuttlingen, Germany) 수술용 직장경이 TEM에 사용됩니다. 직장경을 배치한 후 TEM 장치를 통과한 FDA 승인 내시경 조직 산소측정 프로브(T-Stat®, Spectros, Portola Valley, CA)를 사용하여 의도한 절제술 부위에서 내강 내 조직 산소측정 측정을 수행합니다. 인간 환자의 경우 복강경 흡입 관개기에 인라인으로 부착된 멸균 흡입 트랩을 사용하여 두 시점(복막 접근 직후 및 직장 절개 후)에서 양적 배양을 위해 복막액을 수집하여 오염 수준을 결정합니다. 절차. NOTES 충수 절제술은 필요에 따라 복강경 보조와 함께 유연한 내시경을 사용하여 완료됩니다. 항문을 통해 표본을 제거하고 표준 TEM 폐쇄로 직장 접근 부위를 폐쇄합니다. 그런 다음 골반과 직장 절개 부위를 식염수에 담그고 직장 폐쇄 부위에서 기포를 찾기 위해 직장에 공기를 주입하여 표준 수술 중 흡입 테스트를 수행합니다. NOTES 절차가 끝나면 TEM 장치를 제거하고 복강경 팀은 원래 계획대로 복강경 직장결장절제술 또는 전체 복부 결장절제술을 진행합니다. 표본이 제거되면 벤치 탑 테스트를 사용하여 직장 절개 폐쇄의 파열 압력 강도를 결정합니다. 검체는 표준 절차에 따라 병리과로 보내지며, 직장결장절제술 또는 전체 복부 결장절제술 환자에 대한 수술 후 관리는 일반적인 절차에 따라 진행됩니다.

결과 측정: 수술 중 흡입 검사와 생체 외 파열 압력 검사를 사용하여 수술 시간, 수술 중 합병증 비율, 봉합 부위의 조직 산소 포화도, 직장 절개 강도를 측정합니다. 인간의 경우 우리는 또한 NOTES 절차의 결과로 복막 오염의 양을 정량화하기 위해 수술 중 양적 복막 유체 배양을 얻을 것입니다.

NOTES 절차와 잠재적으로 관련된 합병증을 평가하기 위해 병원에 있는 동안 환자를 추적할 것입니다. 그런 다음 그들은 수술 후 2주 후에 돌아와서 외과의사에게 평가를 받을 것입니다. 이 방문에서 NOTES 절차와 잠재적으로 관련된 추가 수술 후 합병증은 환자의 의료 기록에 기록됩니다.

이 연구의 잠재적 위험에는 출혈, 감염, 주변 구조 손상, 포트/투관침 부위 통증, 문합 누출, 요실금 및 성기능 장애를 포함하여 표준 복강경 직장결장절제술 또는 전체 복부 결장절제술 절차와 관련된 일반적인 위험이 포함됩니다. 추가 잠재적 위험에는 장 천공 및 출혈을 포함하여 유연한 내시경 검사와 관련된 위험이 포함됩니다. 또한, 이 수정된 수술 기법으로 인해 예상치 못한 새로운 합병증이 발생할 가능성이 있습니다. 추가 NOTES 절차는 환자의 복강경 전 직장결장절제술에 필요한 전신 마취 시간에 90분을 추가할 것으로 추정합니다. 고급 복강경, 결장 직장 및 NOTES 수술에 대한 전문 지식을 갖춘 외과의가 절차를 수행함으로써 환자의 위험이 완화됩니다.

이 타당성 조사는 10명의 환자를 대상으로 이 수정된 NOTES 기법의 잠재적 타당성을 평가합니다. 표준화된 기술이 확립되고 위험이 낮은 것으로 나타나면 이 수정된 접근 방식을 다른 NOTES 접근 방식과 비교하기 위한 전향적 비교 평가가 계획됩니다.