경두개 교류 자극
2010년 9월 13일 업데이트: Fudan University
경두개 교류 자극(tACS)은 뇌졸중 후 환자의 신경학적 기능 회복을 향상시킵니다.
뇌졸중 후 환자의 신경학적 기능 회복을 향상시키기 위해 경두개 교류 자극(tACS)을 사용하는 효능을 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
60명의 뇌졸중 후 환자들이 tACS가 있거나 없는 일반 재활 프로그램의 15개 세션을 받도록 무작위로 배정되었습니다. NIH Stroke Scale(NIHSS)과 평균 혈류 속도(MFV) 및 중간, 앞, 뒤 대뇌 동맥에 대해 포착된 Gosling 박동 지수(PI)가 결과 측정값이었습니다.
tACS의 15회 30분 세션은 뇌졸중 후 환자의 신경 기능을 향상시키는 데 효과적인 것으로 보입니다. 혈역학적 측정 결과 환자의 기능 회복은 주로 중대뇌동맥의 혈류 속도 증가와 함께 혈관 자가 조절 활동의 저하에 기인한 것으로 나타났습니다. 향후 연구에서는 뇌졸중 후 재활에서 tACS가 가져온 긍정적인 효과를 매개하는 기본 메커니즘을 탐색해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
312
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 발병 뇌내 출혈 또는 경색으로 진단(ICD-10 I61.0-I61.6 또는 I63.3-I63.6에 따름, I69가 있거나 없는 경우, 즉 뇌혈관 질환의 후유증)
- 발병 후 15~60일 사이
- 오른손잡이
- 이전의 신경학적 또는 정신과적 장애가 없음
- 양측 중간, 전방 및 후방 대뇌 동맥 초음파에 대한 양성 일시적 창(Transcranial Doppler Ultrasonographic Device(TCD)에 의해 설정된 표준에 따름)
- NIH Stroke Scale(NIHSS) 점수 14~24점
- 입학 전에 재활을받지 않은
제외 기준:
- 중재를 받는 환자를 방해하는 의학적 동반이환
- 선행 간질 발작
- 뇌 또는 심박 조율기에 금속 임플란트가 있는 경우
- 뇌 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: tACS 그룹
|
TACS 그룹의 환자들은 총 15회의 뇌 자극을 받았습니다.
세션은 연속 3주 동안 평일(월요일부터 금요일까지)에 진행되었습니다.
각 세션은 30분 동안 진행되었습니다.
교류 자극은 CVFT-MG201 기계에 의해 생성되었습니다.
자극은 환자의 왼쪽 및 오른쪽 유양돌기 부위에 고정된 2개의 U자형 전극(약 7cm2)에 의해 전달되었습니다(양극 또는 음극은 교류의 극성에 따라 다름).
전류의 주파수(supra-slow waves: < 1Hz, theta to gamma), 강도 수준(0 ~ 3mA) 및 밀도 함수(종 모양 곡선을 따름, 평균 강도 ~ 2.1mA)는 다음에 따라 전달되었습니다. 제조업체의 미리 설정된 무작위 프로토콜.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 경두개 교류 자극을 받지 않고 정확히 동일한 프로토콜을 따랐다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NIH 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 혈류 속도(MFV)
기간: 30 분
|
경두개 도플러에 의해 중간, 앞, 뒤 대뇌 동맥에 대해 캡처됨
|
30 분
|
|
고슬링 박동 지수(PI)
기간: 30 분
|
경두개 도플러에 의해 중간, 앞, 뒤 대뇌 동맥에 대해 캡처됨
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- 연구 책임자: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .