기도 내피 기능에 대한 전신 주기적 가속의 영향
2016년 7월 7일 업데이트: Adam Wanner, University of Miami
건강한 흡연자, 비흡연자 및 천식 환자에서 전신 주기적 가속이 기도 내피 기능에 미치는 영향
현재 제안에서 조사관은 현재 흡연자에서 베이스라인 기도 혈류(Qaw) 및 Qaw 변화에 대한 전신 주기적 가속(WBPA)을 적용하는 Exer-Rest®로 알려진 장치를 사용한 단일 세션의 효과를 평가하고자 합니다. 글루코코르티코이드를 사용하지 않은 천식 환자 및 연령이 일치하는 건강한 비흡연자, 치료가 Qaw를 일시적으로 증가시킬 것으로 예상하고 현재 흡연자 및 내피 기능 장애가 있는 천식 환자에서 더 크게 증가할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
내피 전단 응력은 산화질소 합성 효소(NOS)를 활성화하여 내피 의존성 혈관 확장을 유도합니다.
이것은 운동을 통해 또는 pGz라고도 하는 WBPA(Whole Body Periodic Acceleration)를 적용하는 Exer-Rest®라는 장치를 사용하여 달성할 수 있습니다.
WBPA는 혈관 내피에 전단 응력을 가하고, 내피 NOS를 활성화하고, 동물 모델 및 인간 피험자에서 NO를 방출함으로써 전신 혈관 확장을 생성합니다.
담배 흡연은 전신 순환에서 감쇠된 혈관 이완 반응과 관련이 있습니다.
천식 환자는 또한 기도에서 내피 기능 장애를 보입니다.
이 연구에서 조사관은 현재 흡연자, 글루코코르티코이드 순진한 천식 환자 및 연령이 일치하는 건강한 비흡연자에서 기준선 Qaw 및 델타 Qaw에 대한 단일 pGz 세션의 효과를 평가하여 이 치료가 혈관 이완 반응을 증가시키는지 테스트하고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
15명의 건강한 비흡연자, 15명의 흡연자(> 1년 이상의 흡연력) 및 15명의 비흡연자 천식; FEV1 > 80%(천식 환자 제외)
제외 기준:
피임 조치를 받아들이지 않는 가임 여성 임신 및 모유 수유; 심혈관 질환 또는 심혈관 약물 사용; 연구 전 4주 동안의 호흡기 감염; 천식에서 흡입 또는 전신 글루코코르티코이드, 류코트리엔 조절제 또는 테오필린의 사용; 스크리닝 당일 FEV1 < 80% (천식 대상자는 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전신 주기적 가속(WBPA)
모든 피험자가 이 절차를 수행하게 됩니다.
척추 축(pGz)의 WBPA는 침대와 유사한 플랫폼으로 관리됩니다.
플랫폼은 분당 140회 머리에서 발 방향으로 반복적으로 이동하여 0.22g을 생성합니다.
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피험자는 45분 동안 치료(흔들기 기간)를 위해 전신 주기적 가속 플랫폼을 받게 됩니다.
피험자는 제어 챌린지로 이동 없이 WBPA(Whole Body Periodic Acceleration) 플랫폼에서 45분 동안 휴식을 취합니다.
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실험적: 가짜 WBPA
가짜 WBPA : 모든 과목은 WBPA 전에 이 절차를 수행합니다. 피험자는 제어 챌린지로 이동 없이 WBPA(Whole Body Periodic Acceleration) 플랫폼에서 45분 동안 휴식을 취합니다. |
피험자는 45분 동안 치료(흔들기 기간)를 위해 전신 주기적 가속 플랫폼을 받게 됩니다.
피험자는 제어 챌린지로 이동 없이 WBPA(Whole Body Periodic Acceleration) 플랫폼에서 45분 동안 휴식을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부테롤에 대한 기도 혈류 반응
기간: WBPA 또는 Sham WBPA 후 Qaw 포스트 마이너스 Qaw 프리 알부테롤
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기도 혈류는 180mcg의 알부테롤 흡입 전과 흡입 후 15분에 측정됩니다.
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WBPA 또는 Sham WBPA 후 Qaw 포스트 마이너스 Qaw 프리 알부테롤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20090748
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