소아 외과의 항균 코팅 봉합사
2015년 2월 5일 업데이트: Marjo Renko, University of Oulu
본 연구의 목적은 항균제 트리클로산으로 코팅된 봉합사 소재가 일반 봉합사에 비해 소아외과에서 수술 부위 감염(SSI) 발생률을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
일반 소아과 수술을 위해 오울루 대학 병원에 오는 1500명의 어린이(4주에서 18세)가 트리클로산(Vicryl Plus, Monocryl Plus) 또는 일반 봉합사로 코팅된 봉합사를 갖도록 무작위 배정됩니다. SSI의 발생은 10일과 30일에 부모에게 이메일 설문지로 모니터링됩니다. SSI의 진단은 CDC 기준에 따라 이루어집니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
우리는 현재(2014년 봄) 거의 1500명의 환자를 연구에 모집했습니다. 모집된 자료를 검토할 때 모집된 환자의 83%에서 연구 봉합사 자료가 사용된 것으로 나타났습니다. 이에 대한 이유는 용융 봉합사 재료가 전혀 필요하지 않을 수 있는 수술 중 임상적 문제였습니다.
우리는 연구 봉합사 재료로 계산된 1500명의 환자 샘플 크기를 수집할 수 있도록 모집을 연장하기로 결정했습니다. 이것은 12-18개월이 소요될 것입니다(아마도 2015년 가을까지).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1635
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90230
- Oulu University Hospital/ Paediatric Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 녹는 봉합사가 사용되는 어린 시절의 모든 일반 수술
제외 기준:
- 수술의 원인으로 상처 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리클로산
트리클로산 코팅 봉합사 소재
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트리클로산 코팅 봉합사 재료
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
일반 봉합 재료
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일반 봉합사 재료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 부위 감염 발생
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marjo Renko, MD, PhD, University of Oulu, Department of Paediatrics
- 연구 의자: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu, Deparment of Paediatrics
- 연구 의자: Willy Serlo, prof, University of Oulu, Deparment of Peadiatric Surgery
- 연구 책임자: Matti Uhari, prof, University of Oulu, Department of Paediatrics
- 연구 의자: Juha-Jaakko Sinikumpu, MD, University of Oulu, Department of Paediatric Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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