초저칼로리 식단에 따른 유지 관리 개선: 체중 감량 유지(SLW) 개입
2013년 1월 15일 업데이트: Mayo Clinic
21주간 초저칼로리 다이어트(VLCD)를 완료한 환자를 위한 실제 임상 환경에서 지속적인 체중 감량(SLW) 중재를 제공하는 타당성과 수용 가능성에 대한 예비 평가를 얻습니다.
가설: 개입은 참가자를 모집하고 유지하는 능력에 의해 입증되고 프로그램에 대한 만족도 자체 보고 및 체중 유지 행동의 채택에 의해 입증된 바와 같이 참가자가 수용할 수 있는 것으로 입증된 대로 구현이 가능할 것입니다.
2차 목표: 21주 동안 초저칼로리 식이 요법(VLCD)을 마친 환자를 위한 지속적인 체중 감량(SLW) 개입의 효과에 대한 예비 평가를 얻습니다.
가설: 유지 관리 행동이 안정시 대사율과 신체 활동 요인에 따라 개별화되는 이 새로운 접근법을 받은 참가자의 75% 이상이 10kg 이상을 회복할 것입니다. 52주 차 후속 조치에서.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OPTIFAST® 프로그램의 빠른 전환 기간 완료
- 연구의 모든 측면에 완전히 참여할 수 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 추가 체중 감량 중재에 참여하지 않으려는 의지
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 6개월 이내의 심근경색
- 불안정 협심증
- 뇌졸중
- 만성 스테로이드 사용
- 활성 소화성 궤양 질환
- 진행성 간경변
- 활동성 간염
- 진행성 신장 질환
- 활동성 혈전정맥염
- 최근 골격 골절
- 리튬의 사용
- 췌장염
- 임신
- 제1형 당뇨병
- 당뇨병성 케톤산증의 병력
- 활동성 신경성 폭식증
- 심한 우울증
- 정신병
- 물질 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 초저칼로리 다이어트 프로그램
|
옵션인 Optifast 제품은 격주로 X 6개월에 한 번 제공됩니다. 그런 다음 매월.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처리 타당성
기간: 52주
|
참가자의 50% 이상이 20개 세션 중 최소 17개 세션에 참석하는 경우 치료가 가능한 것으로 간주됩니다.
참가자의 50% 이상이 평균 점수 6 이상으로 유지 프로그램을 평가하는 경우 치료가 추가 연구에 허용되는 것으로 간주됩니다.
|
52주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 증가 분석
기간: 52주
|
1주차부터 52주차까지의 체중 회복을 분석합니다.
연구를 중단하거나 추적 관찰을 하지 못한 환자는 12개월에 10kg 이상 증가한 것으로 추정됩니다.
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Ames, Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 10-002960
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .