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올바른 질문 프로젝트-정신 건강: 정신 건강 관리에 대한 참여 및 유지를 늘리기 위한 개입 (RQP-MH)

2016년 6월 2일 업데이트: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

RQP-MH(Right Question Project-Mental Health)는 내담자가 정신 건강 치료에 효과적으로 참여하도록 가르치는 3회기 건강 교육 개입입니다. 이 방법론은 고객에게 질병이나 치료의 중요한 문제를 식별하고, 질문을 공식화하고, 정신 건강 관리에 영향을 미치는 요인을 다루는 효과적인 방식으로 소통하고 행동할 계획을 고안하도록 가르칩니다. 환자와 제공자 간의 치료 동맹.

조사관은 중재를 받는 참가자가 정신 건강 관리에 참여하고 유지할 가능성이 더 높을 것이며 대조군 환자에 비해 더 높은 활성화 및 자기 관리 점수를 보고할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 중재는 University of Puerto Rico-Cambridge Health Alliance Research Center of Excellence(UPR-CHA RCE)의 두 Cambridge Health Alliance(CHA) 프로젝트 중 하나입니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 정신 건강 치료 중 환자의 의사 결정 과정을 강조하면서 정신 건강과의 만남에서 보다 적극적인 환자 역할을 촉진하는 데 필요한 일련의 기술을 환자에게 가르치는 개입을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 또한 참여와 유지를 증가시키고 결과적으로 서비스 격차를 줄이기 위해 공급자와 환자의 협력 관계를 지원하는 것을 목표로 합니다. 중재는 2004년 9월부터 2006년 2월까지 UPR-CHA 수출 센터의 일부로 수행된 Right Question Project-Mental Health I(RQP-MH I) 연구(Alegría, 2008)에서 파일럿 테스트되었습니다.

현재 프로젝트의 첫 번째 목표는 주로 라틴계 정신 건강 클리닉에서 RQP-MH II라고도 하는 PASM(Patient Activation and Self-Management) 개입을 테스트하기 위해 다중 사이트 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 정신 건강 치료 참여 및 유지에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다. 두 번째 목표는 환자 활성화 개입의 효과에 대한 환자 인종/민족의 영향에 대해 알려진 바가 거의 없기 때문에 라틴계가 아닌 백인과 비교하여 라틴계에 대한 RQP-MH II 개입의 효과에서 인종/민족적 차이를 탐색하는 것입니다. . 네 번째 목표는 환자 활성화와 참여 및 치료 유지 사이의 관계를 중재하는 역할을 하는 환자-제공자 의사소통 및 치료 동맹의 역할을 탐구하는 것입니다. 의사 결정 과정에 대한 참여가 증가함에 따라 환자와 의료 제공자 간의 의사 소통이 증가하고 치료 동맹이 강화될 것으로 예상됩니다. 치료 과정의 이러한 잠재적인 변화는 결과적으로 정신 건강 관리에서 환자 참여(예약 약속 유지) 및 유지(조기 일방적 종료 감소)를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

데이터에 따르면 환자는 의료 방문에서 자신의 우려 사항을 쉽게 진술하지 않을 수 있으며(Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) 일반적으로 정보 검색에 참여하는 것을 자제합니다(Beisdecker & Beisdecker, 1990). 소수자 환자는 의료 제공자와 협력 관계를 맺을 확률이 백인 환자보다 훨씬 낮습니다(Cooper-Patrick et al., 1999). 이것은 특히 서비스 제공자와 따뜻한 개인적 관계를 유지하는 것을 소중히 여기고(American Medical Association, 1994) 질문을 제기하거나 설명을 요구하는 것이 관계를 위태롭게 할 수 있다고 걱정할 수 있는 라틴계와 같은 소수 민족 환자에게 문제가 되는 상황입니다.

소수 환자는 진단, 예후 및 약물 부작용에 대해 잘 알지 못할 수 있으며(Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003), 결과적으로 필요한 정보를 받지 못한 것에 대해 실망감을 느낍니다(Levinson et al., 1993). 따라서 그들은 치료에 순응하지 않을 수 있고(Kalichman et al., 1999) 치료를 중단할 가능성이 더 높습니다(Takeuchi et al., 1992). 소수자 환자는 백인 환자에 비해 정신 건강 관리에 대한 이해가 덜할 수 있습니다(Miranda and Cooper, 2004). 결과적으로 그들은 공급자의 결정이 그들의 최선의 이익을 반영한다고 가정할 위험이 더 큽니다(Flynn et al., 2004). 이는 임상 진료에 적극적으로 참여하는 것을 반대하고 서비스 제공자에게 진료에 대한 결정을 위임하는 것을 선호하는 전통적인 역할 기대치를 지닌 라틴계의 모범입니다(Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).

의사소통의 어려움을 해결하기 위해 대부분의 개입은 제공자 교육에 초점을 맞추고(Post, Cegala & Miser, 2002), 환자에게 자신의 우려와 질문을 제공자에게 효과적으로 표현하는 방법을 가르치는 데는 덜 주의를 기울입니다(Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977). ). 그러나 만성 질환의 자기 관리 평가 결과(Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993)는 치료에서 더 큰 환자 활성화 및 자기 관리가 치료 만족도를 높일 수 있음을 나타냅니다(Blanchard et al., 1990 ), 건강 관리 과정을 개선하고(Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), 가이드라인 일치 치료를 받도록 보장하고(Clever et al., 2006), 잠재적으로 건강 결과를 향상시킵니다(Kaplan, Greenfield & 웨어, 1989).

정신 건강 관리 분야에서 환자 활성화 및 자기 관리에 대한 대부분의 연구는 문해력이 낮은 소수 집단이나 영어 이외의 언어로 수행되지 않았습니다. 대부분은 개입의 효과를 평가하기 위한 혼합 방법(정성적 및 정량적)을 포함하지 않았으며 환자 활성화 및 자기 관리 또는 치료 참여 및 유지의 변화가 잠재적으로 생산할 수 있는지 여부를 평가하는 데 도움이 되는 비용 정보를 얻지 못했습니다. 치료 또는 건강 관리 결과의 절감.

제안된 프로젝트는 세 가지 데이터 수집 기간으로 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 환자 활성화 및 자가 관리 개입의 효과를 평가하여 이러한 격차를 메울 것으로 예상됩니다. 연구자들은 환자 활성화 및 자기 관리 개입에 참여하는 환자가 정신 건강 관리에 참여하고 유지할 가능성이 훨씬 더 높을 것이며 대조군 환자에 비해 활성화 및 자기 관리 점수가 훨씬 더 높다고 보고할 것이라고 가정합니다. 환자 참여와 건강 결과의 관계를 고려할 때 서비스 격차를 제거하기 위한 메커니즘으로서 라틴계 환자의 의사 결정 참여를 높이는 것이 제안된 개입의 목표입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

724

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconness Medical Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Martha Eliot Health Center
      • Malden, Massachusetts, 미국, 02148
        • Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
      • Somerville, Massachusetts, 미국, 02143
        • Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Community-University Health Care Center
      • St Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Hamm Memorial Psychiatric Clinic
      • St Paul, Minnesota, 미국, 55107
        • West Side Community Health Services - La Clinica
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • University Behavioral Healthcare
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, 미국, 27510
        • El Futuro Clinic, Carrboro site
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • El Futuro Clinic, Durham site
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00901
        • Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이(65세 이상의 환자는 인지 장애 스크리너인 Mini-Cog를 투여받음)
  • 영어 및/또는 스페인어 구사
  • 현재 외래 정신 건강 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 4주 이내에 자살 생각 또는 시도
  • 동의 능력 부족(Zayas, Cabassa, & Perez, 2005에서 수정)
  • 엄격하게 사례를 관리하는 서비스만 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RQP-MH
중재 부문의 참가자는 환자 활성화 및 자기 관리 교육 세션 3개와 처음 세 교육의 내용을 숙달하는 데 어려움을 보이는 경우 네 번째 부스터 세션을 받게 됩니다.
RQP-MH 교육은 완료하는 데 각각 약 45분이 소요되며 약 3주 간격으로 제공됩니다. 수동 개입은 QFT(질문 공식화 기술) 및 FADM(능동적 의사 결정 프레임워크)을 사용합니다. QFT는 환자에게 질문을 생성하고 수정하여 제공자로부터 보다 유익한 답변을 얻도록 요청하는 것으로 구성됩니다. FADM은 참가자들에게 의사 결정에서 자신의 역할, 의사 결정 프로세스 및 결정 뒤에 있는 이유를 고려하는 데 도움이 되는 질문을 식별하도록 가르칩니다. 모든 개입 세션은 학사 수준의 "Care Manager"가 가르칩니다.
다른 이름들:
  • PASM(환자 활성화 및 자가 관리) 개입
활성 비교기: 비교군
이 부문의 참가자는 스페인어 또는 영어로 된 "정신 건강 관리 관리"라는 팜플렛을 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 신체 건강과 스트레스의 적절한 유지를 통해 정신 건강을 관리하는 방법에 대한 팁을 제공하는 "정신 건강 관리"(스페인어 및 영어로 제공)라는 유인물을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 활성화
기간: 기준선, 30일, 90일
활성화는 자신을 대신하여 사려 깊은 조치를 취하고 자신의 건강 및 건강 관리 치료에 대한 질문과 결정에 적극적으로 참여하기 위한 개인의 지식, 기술 및 신념 습득을 포함하는 행동 변화 접근법으로 정의됩니다.
기준선, 30일, 90일
환자 자기 관리
기간: 기준선, 30일, 90일
자기 관리는 정신 건강 상태를 더 잘 관리하고 정신 건강 결과를 방해하거나 향상시키는 요인에 대한 인식을 개발하기 위해 지식과 자기 효능감을 얻는 환자에 중점을 둡니다.
기준선, 30일, 90일
정신 건강 치료 참여
기간: 마지막 연구 인터뷰 후 6개월
최종 연구 인터뷰를 마친 후 6개월 동안 정신 건강 치료 약속을 예약하고 유지합니다.
마지막 연구 인터뷰 후 6개월
정신 건강 치료 유지
기간: 마지막 연구 인터뷰 후 6개월
최종 연구 면담 후 6개월 동안 4회 이상의 치료 세션에 참석(또는 의무기록에 명시된 치료 완료)
마지막 연구 인터뷰 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHA-IRB00329/07/08
  • P60MD002261-03 (미국 NIH 보조금/계약)

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