지속성 심방세동에서 복합 분할 전기도 절제 시 발생하는 심방성 빈맥 절제 (ATTAC CFAE)
2017년 4월 10일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
영구 AF에서 복잡한 분할 전기도의 절제 중에 발생하는 절제 심방 빈맥 - ATTAC CFAE 시험
카테터 절제술은 증상이 있는 지속성 심방 세동(AF)으로 고통받는 환자에게 효과적인 치료 옵션임이 입증되었습니다. 카테터 절제술은 두 가지 주요 단계로 구성됩니다. (1) 심방 세동의 유발 요인을 없애기 위한 폐정맥의 분리 및 (2) 복잡한 분획 심방 전기도(CFAE)의 절제에 의한 좌심방 및 궁극적으로 우심방 기질의 변형. CFAE는 주로 폐정맥의 입구, 좌심방 부속기 주변, 승모판 고리 및 중격에서 발견됩니다.
CFAE를 절제할 때 환자의 40-65%는 거시적 또는 미세 재진입(국소 재진입)일 수 있는 심방 빈맥(AT)에 대한 AF의 정규화를 보여줍니다. 지금까지 AT의 중요성은 불분명했습니다.
다음 연구에서 우리는 CFAE 절제(그룹 1) 동안 발생하는 AT의 절제가 AF가 AT로 정규화되었을 때 심율동 전환된 환자(그룹 2 ).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
186
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karlsruhe, 독일, 76133
- Klinikum Karlsruhe
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München, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 지속되는 AF(적어도 7일 동안 지속되는 AF 에피소드)가 있지만 동리듬(SR)에서 성공적으로 전환 가능한 환자(>=18 및 <80세).
- 적어도 한 번은 항부정맥제(베타차단제 또는 클래스 I 또는 III) 시도에 실패했습니다.
- 매주 기록된 INR > 2..로 절제 전 최소 4주 동안 펜프로쿠몬 또는 와파린을 사용한 경구 항응고제.
- 아미오다론을 제외하고 절제하기 최소 3회 반 전에 항부정맥제를 중단합니다.
- CFAE의 절제 동안 발생하는 심방 빈맥(CL > 200msec 및 안정적인 활성화 순서로 정의됨).
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제거
심방 빈맥 절제
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심방 빈맥 절제
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ACTIVE_COMPARATOR: 심장율동전환
심방성 빈맥의 심장율동전환
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심방성 빈맥의 심장율동전환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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심방성 부정맥으로부터의 자유
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첫 번째 절제 후 후속 조치 동안 심방 빈맥성 부정맥(AF 또는 AT)이 없음이 문서화되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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절차 및 안전 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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