Trop-Shock DFT 테스트 대 없음 (Trop-Shock)
2017년 4월 10일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
다른 ICD-이식 절차와 관련된 hs 트로포닌 방출
심장돌연사 제세동기(ICD) 이식은 심장돌연사의 1차 및 2차 예방을 위한 선택 치료입니다. 전통적으로 ICD 시스템의 감지 및 제세동 기능에 대한 수술 중 테스트가 수행됩니다. 현대 이식 전략은 비검사 전략에 비해 검사의 순 이익이 의심스럽고 부정맥 유도 및 제세동이 심장에 미세한 손상을 일으킬 수 있기 때문에 비검사 접근 방식을 제안합니다.
이 연구는 고감도(HS) TroponinT로 측정한 심장에 대한 잠재적인 손상과 관련하여 ICD 이식 절차(납 이식, 충격 전달 및 유도된 심실 세동)의 여러 단계의 기여도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
195
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, 독일, 80636
- Technische Universität München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 또는 확장성 심근병증 환자의 ICD 이식
제외 기준:
- 부적절한 항응고제를 동반한 심방세동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICD 이식 전용
제세동 역치 테스트 테스트 없이 ICD 이식
|
심기
제세동 임계값에 대한 기존의 안전 마진 테스트
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 취약점 테스트 상한 수정
"취약점 상한"의 수정된 테스트
|
취약점 테스트 상한선
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: VF 유도
T-Wave 충격을 사용한 기존 VF 유도
|
제세동 임계값에 대한 기존의 안전 마진 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고감도 Troponin 방출에 대한 다양한 ICD 주입 전략의 영향
기간: 6 시간
|
6 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BNP 방출에 대한 다양한 ICD 주입 전략의 영향
기간: 6 시간
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .