다기관 심장외과에서 원격 허혈 전조건화(RIPC)의 신경보호
2012년 8월 19일 업데이트: Xijing Hospital
다기관 심장외과에서 원격 허혈성 전처치의 신경보호
현재 연구는 개심 심장 수술을 받은 환자에 대한 원격 허혈 전처리의 신경 보호 효과를 명확히 하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 뇌 허혈 및 손상은 일반적으로 심장 수술 후 수술 전후 이환율 및 사망률에 기여합니다. RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 한 기관에서 짧은 기간의 허혈 후 재관류가 장기 허혈로부터 전신 보호를 제공하는 현상입니다. 원격 전처리가 선택적 심장 수술을 받는 환자의 뇌 손상을 보호하는지 여부를 조사하기 위해 현재 연구에서 무작위 시험이 수행될 것입니다.
설계 150명의 환자가 RIPC를 사용하거나 RIPC를 사용하지 않고(대조군) 심장 수술에 무작위 배정됩니다. 원격 허혈 전조화는 상완에 배치되고 200mmHg로 팽창된 자동 커프 인플레이터에 의해 유도된 오른쪽 상지 허혈의 5분 주기 3회와 커프가 수축되는 동안 5분의 재관류로 구성됩니다. 뇌 손상은 다른 시점에서 S-100b, NSE 및 신경학적 기능 점수에 의해 평가되었습니다.
예상 결과 RIPC는 심장 수술에서 뇌 손상의 발생률을 줄일 것입니다.
결론:
선택적 심장 수술을 받는 환자에서 RIPC는 수술 후 뇌 손상의 발생률을 줄입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
-
수석 연구원:
- Hailong Dong, MD,PhD
-
연락하다:
- Hailong Dong, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 판막 교체 또는 CABG가 예정된 후천성 심장 판막 질환 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없었습니다.
- 간, 신장, 폐질환 등 다른 전신질환이 있거나 이전에 심장수술을 받은 환자는 제외하였다.
- 또한, 항당뇨병 설포닐우레아 또는 글리벤클라미드를 복용하는 환자는 이러한 제제가 허혈성 전제조건에 의해 유발되는 심장 보호를 무효화하는 것으로 나타났기 때문에 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 RIPC
환자는 수축된 커프를 오른쪽 상완에 30분 동안 배치했습니다.
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환자는 팽창 절차 없이 30분 동안 수축된 커프를 우측 상완에 배치했습니다.
다른 이름들:
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실험적: RIPC 치료
RIPC는 우측 상완 허혈의 3회 5분 주기로 구성되었으며, 이는 우측 상완에 배치되고 200mmHg로 팽창된 자동 커프 팽창기에 의해 유도되었으며 커프가 수축되는 동안 5분간의 재관류가 개입되었습니다.
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RIPC는 우측 상완 허혈의 3회 5분 주기로 구성되었으며, 이는 우측 상완에 배치되고 200mmHg로 팽창된 자동 커프 팽창기에 의해 유도되었으며 커프가 수축되는 동안 5분간의 재관류가 개입되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S-100B 및 NSE의 혈청 수준을 포함한 신경 손상 마커
기간: 수술 전, 바이패스 후 6시간, 24시간, 48시간, 72시간
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뇌손상의 바이오마커
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수술 전, 바이패스 후 6시간, 24시간, 48시간, 72시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 정신 상태 검사 척도
기간: 수술 후 6개월
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신경학적 기능
|
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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