피부 크론병 치료를 위한 국소 타크로리무스 0.1% 연고
2010년 11월 2일 업데이트: University of Aberdeen
피부 크론병 치료에 대한 국소 타크로리무스의 효능 평가
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grampian
-
Aberdeen, Grampian, 영국, AB25 2ZN
- University of Aberdeen, Aberdeen Royal Infirmary
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 따를 의지와 능력
- 방사선 촬영, 내시경 검사 또는 병리학적 검사로 확인된 최소 3개월 지속 기간의 크론병 진단 확인
- 크론병의 피부 증상이 있어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공해야 함
- 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임이 요구되는 생식 가능성이 있는 남성 및 여성 피험자
- 용량이 안정적이고 피부 문제가 조절되지 않는 경우 장기 병용 면역억제 요법이 허용됩니다.
제외 기준:
- 타크로리무스에 대한 알려진 민감성
- 스크리닝 전 4주 동안 아미노살리실레이트 투여량의 변화
- 하루 40mg 이상의 경구용 스테로이드
- 지난 2개월 이내에 메토트렉세이트, 아자토프린 또는 사이클로스포린을 시작했습니다.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 TNF-알파 단클론 항체에 대한 시작
- 등록 전 3개월 이내에 기공을 만든 환자
- 면역 저하 질환이 있는 환자
- 지난 5년 이내에 악성 진단을 받은 환자
- 피험자를 연구에 부적격하게 만드는 것으로 연구자가 생각하는 과거 또는 현재 치료의 다른 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 국소 타크로리무스
1일 1회 국소 적용
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12주 동안 매일 1회 적용한 후 4주 동안 관찰합니다.
선택적 36주 오픈 라벨 연장
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 전후 의사의 글로벌 심각도 척도에 따라 3명의 독립적인 평가자가 표준화된 디지털 사진 평가
기간: 12주 치료 시, 선택적으로 52주까지 연장
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12주 치료 시, 선택적으로 52주까지 연장
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글로벌 자체 평가
기간: 12주, 선택적으로 52주까지 연장
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12주, 선택적으로 52주까지 연장
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회음부 질환 활동 지수
기간: 12주, 선택적으로 52주까지 연장
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12주, 선택적으로 52주까지 연장
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anthony D Ormerod, MBChB, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 33000332
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