고형 종양 환자의 고혈압 치료에 사용되는 Benazepril Hydrochloride, Lisinopril, Ramipril 또는 Losartan Potassium
2018년 7월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
고혈압이 있는 암 환자의 혈관 신생 호르몬에 대한 ACE 억제제의 효과에 대한 제2상 연구
근거: Benazepril hydrochloride, lisinopril, ramipril 및 losartan potassium은 혈압을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 benazepril hydrochloride, lisinopril, ramipril 또는 losartan potassium이 고형 종양 환자의 고혈압 치료에 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 고혈압이 있는 암 환자의 Ang-(1-7) 수준에 가장 큰 영향을 미치는 약물을 결정하기 위해.
2차 목표:
I. 동일한 환자에서 Ang II, VEGF, PlGF 및 ACE 수준에 대한 이러한 약물의 효과를 확인하기 위해.
개요: 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- ARM I: 환자는 1-7일에 1일 1회 경구용 베나제프릴 염산염을 투여받습니다.
- ARM II: 환자는 1-7일에 1일 1회 경구용 리시노프릴을 투여받습니다.
- ARM III: 환자는 1일 내지 7일에 1일 2회 경구 라미프릴을 투여받았다.
- ARM IV: 환자는 1-7일에 1일 1회 경구용 로자탄 칼륨을 투여받습니다. 모든 군에서 허용할 수 없는 독성이 없는 한 치료를 계속합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양 악성종양 및 고혈압(수축기 혈압 > 130 또는 확장기 혈압 > 80으로 정의됨)이 있어야 합니다.
- 환자는 적극적인 화학 요법이나 방사선 요법을 받을 수 없습니다. ACE-I 또는 ARB 치료 시작은 화학 요법 또는 방사선 요법의 마지막 투여 후 최소 4주 후에 이루어져야 합니다.
- 크레아티닌 < 2.5
- 칼륨 < ULN
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- HIV 양성 환자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 태아/유아에 중대한 위험이 있어 임신 또는 수유 중인 환자
- 경구용 약물을 복용할 수 없는 환자
- 현재 ACE 억제제 또는 ARB를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 I
환자는 1일 내지 7일에 1일 1회 경구용 베나제프릴 염산염을 투여받습니다.
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상관 연구
구두로 주어진
다른 이름들:
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실험적: 팔 II
환자는 1일 내지 7일에 1일 1회 경구 리시노프릴을 투여받았다.
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상관 연구
구두로 주어진
다른 이름들:
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실험적: 팔 III
환자는 1일 내지 7일에 매일 2회 경구 라미프릴을 투여받았다.
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상관 연구
구두로 주어진
다른 이름들:
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실험적: 팔 IV
환자는 1-7일에 1일 1회 경구용 로자탄 칼륨을 투여받습니다.
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상관 연구
구두로 주어진
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피코그램/밀리리터 단위로 측정된 ACE-I/ARB 치료 후 환자의 Ang1-7 수치 변화
기간: 기준선 이후 7일
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기준선 이후 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ang II, VEGF, PlGF 및 ACE 수준의 변화
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00014933 (다른: WFUHS IRB)
- NCI-2010-02043 (다른: CTRP)
- CCCWFU 98710 (다른: Wake Forest University Health Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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