병적 비만 환자의 삽관 Glide Scope ® 와 Fastrach TM 비교 임상 시험
2013년 1월 17일 업데이트: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
병적 비만 환자의 삽관 GlideScope ®와 Fastrach TM을 비교하는 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 병적 비만 환자의 삽관을 위해 GlideScope ®와 Fastrach TM을 비교하는 것입니다. 주로 우리는 가장 짧은 삽관 시간과 가장 적은 삽관 시도 횟수를 생성하는 기구를 명확히 하려고 노력할 것입니다.
가설은 GlideScope®를 사용하여 삽관이 1) 더 빠르고 2) 시도 횟수가 가장 적을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만인의 수가 증가합니다. 따라서 덴마크 9학년생의 25.2%가 비만입니다. 결과적으로 비만 환자의 수술과 마취가 더 빈번해집니다. 기도 관리 및 충분한 산소 공급을 포함하여 이 환자 그룹의 마취와 관련된 몇 가지 잠재적인 문제가 존재합니다.
비만 환자의 마취는 삽관이 필요할 가능성이 더 높습니다. 따라서 삽관과 관련된 합병증이 가장 적은 방법을 찾는 것이 중요합니다. 따라서 이 연구에서는 두 가지 기기(Fastrach TM 및 GlideScope ®)를 비교하여 주로 시간과 삽관 시도 횟수를 측정하여 최상의 기도 관리를 제공하는 방법을 찾습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zeeland
-
Glostrup, Zeeland, 덴마크, 2600
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
-
Soeborg, Zeeland, 덴마크, 2860
- Privathospitalet Hamlet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >/= 35
제외 기준:
- 충돌 유도가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 패스트라흐
50명이 Fastrach를 사용하여 삽관을 받았습니다.
|
Fastrach는 삽관 후두 마스크입니다.
|
|
실험적: 글라이드스코프
50명이 GlideScope를 사용하여 삽관되었습니다.
|
GlideScope는 해부학적 형태의 단단한 광섬유 비디오 후두경입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 시도에서 삽관된 환자 수
기간: 설명을 참조하십시오
|
GS 또는 FT가 환자의 입에서 제거되어 재삽입이 필요한 경우 또는 커프가 팽창되어 튜브를 교체해야 하는 경우(예: 식도 삽관에서) 삽관 시도는 실패로 간주되었습니다.
|
설명을 참조하십시오
|
|
삽관 시간
기간: 마취의가 GS/FT를 집어든 때부터 카프노그래프에서 전형적인 카프노그램이 보일 때까지.
|
마취의가 GS/FT를 집어든 때부터 카프노그래프에서 전형적인 카프노그램이 보일 때까지.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삽관 중 최저 포화도.
기간: 모니터에서 측정
|
모니터에서 측정
|
|
점막 병변
기간: 삽관 중 및 1시간 후 검사.
|
삽관 중 및 1시간 후 검사.
|
|
주관적 삽관 어려움
기간: 시각적 아날로그 척도에서 즉시 측정됩니다.
|
시각적 아날로그 척도에서 즉시 측정됩니다.
|
|
식도 삽관.
기간: 즉시 감지
|
즉시 감지
|
|
수술 후 쉰 목소리.
기간: 수술 후 1시간.
|
수술 후 1시간.
|
|
수술 후 인후통.
기간: 수술 후 1시간
|
수술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .