In Vitro Maturation (IVM) for Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
In Vitro Maturation for Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)- A Pilot Study
This pilot study will be a prospective investigation to study the efficacy and safety of In-Vitro Maturation (IVM) for women with Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS). There will be 10 subjects total in this Study. There will be no blinding to treatment.
In-Vitro Maturation will provide a viable, safe option for women with PCOS attempting pregnancy through the use of Assisted Reproductive Technology (ART).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Hasbrouck Heights, New Jersey, 미국, 07604
- University Reproductive Associates
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Hoboken, New Jersey, 미국, 07030
- University Reproductive Associates
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria
- 10 women between the ages of 18-34 inclusive at time of signing Informed Consent Form.
- A diagnosis of PCOS by their primary MD
- An Antral Follicular Count (AFC) of > 12 on one ovary on at least one occasion
- A day 3 FSH level of <8 IU/mL
- In good general health off of current medications which may confound response to study medications.
- Desire to seek pregnancy actively during the study period by IVF-ICSI.
- A normal uterine cavity must have been confirmed by either hydrosonogram or hysteroscopy within two years of entering the study.
- Male partner able to provide adequate semen sample by ejaculation (no TESE)
Exclusion Criteria
- Current pregnancy
- Patients with uncorrected thyroid disease (defined as TSH < 0.2 mIU/ML or >5.5 mIU/mL). A normal level within the last year is adequate for entry.
- Patients with poorly controlled diabetes (HgB A1C over 8.0 ng/dL).
- Patients enrolled simultaneously into other investigative studies that require medications, proscribe the study medications, limit intercourse, or otherwise prevent compliance with the protocol.
- Patients with significant anemia (Hemoglobin < 10 mg/dL).
- Patients enrolled simultaneously into other investigative studies that would interfere with this research study.
- have any contraindications to using birth control pills (oral contraceptives) as determined by the attending physician (e.g. history of thromboembolism or estrogen-dependent malignancy, such as breast cancer, etc.) -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: In Vitro Maturation (IVM)
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all patients in this pilot study will undergo IVM.
IVM involves immature eggs being retrieved and matured in the laboratory.After maturation they are fertilized like is done in a typical IVF cycle.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incidence of Biochemical Pregnancy (defined as a rising Beta-HCG level).
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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number of immature oocytes retrieved
기간: 6 months
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6 months
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rates of maturation and fertilization
기간: 6 months
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6 months
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Incidence of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
기간: 6 months
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6 months
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live births
기간: 1 1/2 years
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1 1/2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter G. McGovern, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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