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피모니다졸의 수술 전 투여를 이용한 종양내 저산소증에 관한 연구

2026년 7월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto

저산소증 표지자 피모니다졸의 수술 전 투여를 사용하여 국소 췌장암의 외과적 절제를 받는 환자에서 종양내 저산소증과 그 생물학적 상관 관계에 대한 임상 시험.

이 연구는 종양 샘플에서 산소 함량이 낮은 영역을 식별하기 위해 췌장 종양의 외과적 절제 약 24시간 전에 경구로 복용한 저산소증 마커인 피모니다졸 염산염의 투여를 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

종양내 저산소증(낮은 산소 농도 또는 pO2)은 산소 소비가 혈관계에 의한 전달을 초과할 때 발생합니다. 저산소증은 많은 인간 암에서 불리한 환자 결과와 관련이 있으며 이 연관성은 치료 저항성과 공격적인 종양 생물학의 조합으로 인한 것으로 가정됩니다.

산소 수치가 낮은 종양 부위의 암세포에 특이적으로 작용하는 새로운 항암제가 개발되고 있기 때문에 저산소증에 대한 연구도 중요합니다.

그의 연구는 저산소증 프로브 pimonidazole hydrochloride를 췌장 선암종의 절제 전에 환자에게 투여하여 임상 췌장암 샘플 및 이후에 파생된 원발성 이종이식 종양에서 저산소증의 정도, 분자적 맥락 및 임상적 관련성을 평가하는 것을 포함합니다.

우리는 100개의 임상 종양 표본 내에서 저산소증을 평가하기 위해 5년 동안 환자의 발생을 제안하고 가능한 경우 해당 원발성 이종이식 종양을 제안합니다. 광시야 다색 형광 이미지 분석 현미경과 높은 수준의 유동 세포 계측법의 보완 기술을 사용하여 종양 내 저산소증과 세포 증식, 분화 및 추정되는 암 줄기 세포 마커의 발현 사이의 잠재적인 관계를 식별할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICGC 췌장암 게놈 프로젝트 참여

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 췌장암 잠정진단
  • UHN에서 예정된 절제술
  • ICGC 췌장암 게놈 프로젝트에 동의
  • 2일 이상 남은 수술 계획(약물 투여는 수술 전 16-20시간이어야 함)

제외 기준:

  • ICGC에 참여하지 않음
  • 피모니다졸(알레르기)에 대한 금기 사항
  • 당일 또는 익일 수술 예정(투약 준비 시간 부족)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피모니다졸염산염
경구 피모니다졸은 수술 약 24시간 전에 1회 0.5gm/m2의 용량으로 투여됩니다.
피모니다졸은 2-니트로이미다졸로 선택적으로 환원되며 저산소증 영역에서 세포내 거대분자에 공유 결합합니다(정의에 따라 p02
다른 이름들:
  • 하이폭시프로브-1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암에서 종양내 저산소증의 특성
기간: 5 년
피모니다졸 부가물의 면역검출에 의한 종양 저산소 분획의 추정.
5 년
종양내 저산소증과 환자 생존율의 상관관계
기간: 5 년
Cox 비례 위험 분석을 사용한 종양 저산소증과 무병 생존의 상관 관계 평가
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소증과 분자 마커의 상관관계
기간: 5 년
면역형광현미경을 이용한 분자 마커의 동국화: EMT의 줄기세포 유사 집단 마커 저산소증의 내인성 마커(HIF1a, CAIX)
5 년
저산소증을 식별하기 위한 순환 오스테오폰틴 및 miR-210의 유용성을 평가하기 위해
기간: 5 년
오스테오폰틴 및 miR-210의 혈장 수준과 종양 저산소 분획의 상관관계
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PIMO-PANC
  • UHN REB 10-0350-C

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