두 개의 다초점 콘택트렌즈 비교
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 노안 착용자의 두 가지 다초점 콘택트렌즈를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상.
- 서면 동의서에 서명
- +0.50에서 +2.50D의 스펙타클 추가.
- 양쪽 눈에서 최소 20.30의 최대 교정 시력.
- 현재 주 5일 이상 소프트 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 후 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 난시 > 1.00D.
- 사시/약시.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 로트라필콘 B / 컴필콘 A
Lotrafilcon B 다초점 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 comfilcon A 다초점 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
각 제품은 1주일 동안 데일리웨어 기준으로 양쪽에 착용됩니다.
|
시판용, 실리콘하이드로겔, 일상착용 다초점 콘택트렌즈
다른 이름들:
시판(유럽), 실리콘하이드로겔, 일상착용 다초점 콘택트렌즈
다른 이름들:
|
|
다른: 컴필콘 A /로트라필콘 B
Comfilcon A 다초점 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 lotrafilcon B 다초점 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
각 제품은 1주일 동안 데일리웨어 기준으로 양쪽에 착용됩니다.
|
시판용, 실리콘하이드로겔, 일상착용 다초점 콘택트렌즈
다른 이름들:
시판(유럽), 실리콘하이드로겔, 일상착용 다초점 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 비전
기간: 착용 일주일
|
참가자가 해석하고 조사자가 기록한 전체 시야는 1주일 착용 시간의 단일 회고적 평가입니다.
전반적인 시력은 10점 척도로 측정되었으며 1은 최악, 10은 최고입니다.
|
착용 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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