대동맥 판막 교체 시 근적외선 분광법 (INSERT)
2015년 2월 9일 업데이트: N Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum Muenchen
대동맥 판막 교체의 근적외선 분광법
경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 기존의 대동맥 판막 교체가 너무 아픈 환자를 위한 대안입니다. 이 환자들의 최선의 마취 관리에 대한 결정적인 의견은 없습니다. 진정 및 전신 마취가 모두 적합하며 현재 문헌은 이러한 방법 중 하나에 대한 이점을 보여주지 않습니다.
이 연구는 valvuloplasty 동안 "rapid pacing" 기간 동안 대뇌 산소 포화도에 대한 이 두 가지 마취 관리의 영향을 조사하고자 합니다. 환자는 이 두 가지 마취 관리 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 조사관은 대뇌 산소 포화도를 측정하기 위해 근적외선 분광법(NIRS)을 사용합니다. 동시에 대뇌 저산소증을 모니터링하기 위해 대뇌 바이오마커를 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, D-80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 경피적 대동맥 판막 이식
제외 기준:
- 환자의 거부
- 선별 마취에 의한 거부
- 활성 신경 퇴행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전신 마취
전신 마취는 표준화된 조건에서 수행됩니다.
|
전신 마취는 병원 표준에 따라 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 진정
진정은 표준화된 조건에서 수행됩니다.
|
진정은 병원 표준에 따라 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"빠른 조율" 기간 동안 대뇌 산소 포화도 및 주변기기
기간: 최대 48시간
|
대뇌 허혈에 대한 바이오마커는 최대 48시간 동안 측정됩니다.
|
최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick N Mayr, MD, Deutsches Herzzentrum München, Department of Anaesthesiology, Technische Universität München
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GE DHM-AN-OR-2010/01
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